方法适用性确认试验结果

九、方法适用性确认试验结果

9.1 需氧菌计数方法适用性试验。取参菊洗剂10 mL加到灭菌的三角瓶中,加入pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液90 mL,溶解、混匀,制成1∶10供试液,取供试液1 mL注皿,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%~200%,方法可行。

9.2 霉菌和酵母菌总数方法适用性试验。取参菊洗剂1∶10供试液1 mL注皿,白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%~200%,方法可行。

9.3 铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和梭菌方法适用性试验。采用《中国药典》2015年版四部常规方法进行试验,可以检出铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和梭菌,方法可行。