计数方法适用性预试验(3)

八、计数方法适用性预试验(3)

8.1 试验组。取参苓白术散1∶100的供试液10 mL加到1个灭菌的三角瓶中,加入白色念珠菌0.1 mL菌悬液(小于1 000 cfu),制成每毫升参苓白术散1∶100的供试液,含菌数小于100 cfu,取含菌的样品溶液1 mL置直径90 mm的无菌平皿中,注2个平皿,注入20 mL温度不超过45℃溶化的胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基,混匀,凝固,倒置培养,测定菌数。

8.2 菌液对照组。用菌悬液替代试验样品溶液,测定阳性对照菌数。

8.3 供试品对照组。取参苓白术散1∶100的供试液1 mL置直径90 mm的无菌平皿中,加胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基,计数。

8.4 阴性对照组。用同批配制、灭菌的胰酪大豆胨液体培养基1 mL替代样品,进行培养、计数。

计数方法适用性预试验(3)结果见表6。

表6 计数方法适用性预试验(3)

注:1.-表示平板无菌落生长。
2.白色念珠菌1在胰酪大豆胨琼脂培养基计数,白色念珠菌2在沙氏葡萄糖琼脂培养基计数。

结果:计数中白色念珠菌回收率高于50%,方法可行。