沙门菌方法适用性预试验
2025年08月10日
六、沙门菌方法适用性预试验
6.1 试验组。取参苓白术散10 g加到灭菌的三角瓶中,加入100 mL胰酪大豆胨液体培养基,加入沙门菌菌悬液1 mL(小于100 cfu)于30~35℃培养18~24 h。取上述培养物0.1 mL接种至10 mL RV沙门增菌液体培养基中,于30~35℃培养18~24 h,划线于木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基平板,于30~35℃培养18~24 h,按《中国药典》2015年版四部147页沙门菌检查项进行试验。
6.2 阳性对照组。将沙门菌菌悬液1 mL(小于100 cfu)加到100 mL胰酪大豆胨液体培养基中,按《中国药典》2015年版四部147页沙门菌检查项进行试验;同时注皿计沙门菌菌悬液菌数。
6.3 供试品对照组。取参苓白术散10 g加到灭菌的三角瓶中,加入100 mL胰酪大豆胨液体培养基,按《中国药典》2015年版四部147页沙门菌检查项进行试验。
6.4 阴性对照组。用同批配制、灭菌的胰酪大豆胨液体培养基,按《中国药典》2015年版四部要求进行检验。
沙门菌方法适用性预试验结果见表4。
表4 沙门菌方法适用性预试验
注:1.+表示液体浑浊;-表示液体澄清或平板无菌落生长;/没有接种。
2.沙门菌加菌量82 cfu。
结果:采用《中国药典》2015年版四部148页沙门菌常规方法进行试验,可以检出沙门菌,方法可行。