方法适用性确认试验结果

9.1 需氧菌计数方法适用性试验。取藏双黄软膏1∶100的供试液分别加到5个灭菌的三角瓶中，每瓶10 mL，分别加入金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉0.1 mL菌悬液（小于1 000 cfu），制成每毫升藏双黄软膏1∶100的供试液，含菌数小于100 cfu，分别取1 mL注皿，每个菌液注2个平皿，加胰酪大豆胨琼脂培养基，培养、计数。金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

9.2 霉菌和酵母菌总数方法适用性试验。取藏双黄软膏1∶100的供试液分别加到2个灭菌的三角瓶中，每瓶10 mL，分别加入白色念珠菌、黑曲霉的0.1 mL菌悬液（小于1 000 cfu），制成每毫升藏双黄软膏1∶100的供试液，含菌数小于100 cfu，分别取1 mL注皿，每个菌液注2个平皿，加沙氏葡萄糖琼脂培养基，培养、计数。白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

9.3 控制菌方法适用性试验。

9.3.1 金黄色葡萄球菌。取藏双黄软膏1∶10的供试液10 mL加到胰酪大豆胨液体培养基500 mL中，按《中国药典》2015年版四部147页金黄色葡萄球菌检查项进行试验，方法可行。

9.3.2 铜绿假单胞菌。取藏双黄软膏1∶10的供试液10 mL加到胰酪大豆胨液体培养基100 mL中，按《中国药典》2015年版四部147页铜绿假单胞菌检查项进行试验，方法可行。