计数方法适用性预试验(4)

七、计数方法适用性预试验(4)

7.1 试验组。取壮元健肾胶囊1∶10的供试液2 mL加入pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL,混匀,进行薄膜过滤,加入枯草芽孢杆菌0.1 mL菌悬液(小于1 000 cfu),制成每毫升壮元健肾胶囊1∶10的供试液,含菌数小于100 cfu,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,每膜100 mL,取出滤膜,面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上,培养、计数。

7.2 菌液对照组。用菌悬液替代试验样品溶液,进行薄膜过滤,测定阳性对照菌数。

7.3 供试品对照组。取壮元健肾胶囊1∶10的供试液2 mL加入pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL,混匀,进行薄膜过滤,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,每膜100 mL,取出滤膜,面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上,培养、计数。

7.4 阴性对照组。用同批配制、灭菌的胰酪大豆胨液体培养基1 mL替代样品,薄膜过滤后取出滤膜,面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上,进行培养、计数。

计数方法适用性预试验(4)结果见表7。

表7 计数方法适用性预试验(4)

注:-表示平板无菌落生长。

结果:计数中枯草芽孢杆菌回收率高于50%,方法可行。