知情同意原则是指有行为能力的个体，在得到必要和足够的信息并充分理解了这些信息后，自愿地就某种医疗方案、医疗行为和医疗措施做出是否同意的决定。这一内涵表明知情同意原则包含信息、理解和自愿三个要素：在临床实践中医务人员必须首先向个体充分提供信息；然后确认个体理解了所提供的信息；最后确保个体是自愿同意接受治疗或参加研究。只有这样才能算是一个完整、规范的知情同意过程。[9](https://www.daowen.com)
