治疗阿尔茨海默病新药的研究进展

目前国内外上市的阿尔茨海默病传统药物有若干种，如卡巴拉汀、多奈哌齐等，但这些药物只是缓解阿尔茨海默病症状，并非治疗药物。目前，国际上对阿尔茨海默病的发病机制并不十分明确，主流的学说包括β淀粉样斑块沉积、Tau蛋白异常磷酸化、神经血管单元功能改变、肠脑轴及口腔菌群异常等。面对巨大的医疗需求，全球众多药企进行了大量药物筛选。据不完全统计，全球已有200多种阿尔茨海默病候选药物进行过或正在进行临床试验，失败者众多，其中不乏知名药企。

近来在阿尔茨海默病新药领域的重大突破无疑是2021年6月7日，美国FDA加速审批通过渤健生物单抗药物Aducanumab上市，用于治疗阿尔茨海默病。这是自2003年以来，FDA批准的首款阿尔茨海默病新药。当然，在加速审批的条款下，FDA还要求渤健公司继续进行新的随机对照试验，以进一步验证该药物的临床效益。(https://www.daowen.com)

中国国内在阿尔茨海默病新药研究领域也取得了重要进展。2019年国家食品药品监督管理总局有条件批准了甘露特钠胶囊（GV971）上市的注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病以改善患者的认知功能。甘露特纳是完全由我国科学家耿美玉团队独立研发的抗阿尔茨海默病药物。甘露特纳活性成分为海洋褐藻中提取的低分子酸性寡糖化合物，前期研究结果提示其作用于肠道菌群，纠正阿尔茨海默病相关病理变化，以改善认知功能。该药从天然藻类中提取活性成分，人体不良反应较小，目前正在国际范围内进行多中心临床试验，以进一步验证疗效。

（李建平　王　刚）