为兼容MRI对IPG的改进

1．改进IPG

近十年来，以美敦力为首的多家起搏器制造商研发推出了一系列MRI兼容心脏起搏器和配套起搏导线。先后被欧洲CE、美国FDA和中国CFDA批准用于局部或全身MRI环境，标志着IPG进入新时代。IPG为避免MRI危害，做了以下设计改进：

（1）改进磁控开关，传统簧片开关被Hall传感元件取代，降低了MRI环境下磁控开关的不稳定性。（2）改进电路设计，降低EMI导致电重置的风险，增设内部电源保护电路，避免MRI损伤内置电源引发电重置。（3）最小化使用铁磁性元器件，减少强磁场对起搏器的吸引力和对内部电路的干扰，减少MRI导致的起搏器扭动、升温。（4）增设专用于MRI环境的起搏模式，MRI“on”时，医生可根据患者自身心率选择DOO或AOO或VOO或ODO模式，工作频率也在30～120次/min间多挡可调，专门设计的软/硬件在MRI期间高效、简便地暂停或弃用起搏器的复杂功能（如诊断数据收集和对房性心律失常的干预）。最大限度减少EMI干扰。（5）改进起搏导线，导线内芯由4股合金丝绕制改为2股绕制，减少铁磁性金属含量，减少导线内合金丝扭转斜度、尺寸、阻抗等，降低导线与梯度场和RF场的相互作用，减少导线尖端发热。增加导线输入滤波电容弱化磁诱生电流。主动固定减少脱位，双极配置降低“天线”效应。起搏器和导线上增加不透X线的特殊标记，便于临床快速识别该起搏器是否属MRI兼容。不过笔者运用2例感觉导线偏软，可操纵性不如传统导线，需反复运用积累手感。

2．改进起搏技术和MRI方案(https://www.daowen.com)

大量研究致力于减少或消除IPG与MRI的不良相互作用。低于3.0T的观察中未证实不良事件发生，但仍不能确认安全。52例起搏器/ICD患者共进行59次MRI扫描，均程控为VVI/DDI模式，保持消磁状态，起搏阈值无变化，发生小幅度的感知振幅与阻抗降低。7次扫描显示明显的心室非同步。有报道采用起搏脉冲门控触发的不应期MRI扫描，8个病人12次检查均安全完成。对于起搏器非依赖患者，MRI期间暂时关闭起搏功能是最简单的EMI消除方法。32例起搏器、45条起搏导线接受头部MRI，最大SAR=3.2W/kg，3.0T，术前程控为60次/minVOO或DOO模式，随访3月，提示特殊设计的方案行头部MRI安全有效。44例起搏患者接受51次0.5T的MRI，事先程控为AOO/VOO/DOO模式，有限制地暴露于RF场（每次成像时间不超过10min，两次成像至少间隔5min，不做增强扫描和梯度回波扫描），无起搏故障发生，无起搏参数改变，无起搏器囊袋发热、起搏器抖动、心悸、头昏、疼痛等不适，最大导线尖端温度升高在SAR=0.6W/kg为8.9℃，SAR=1.3W/kg为23.5℃。VOO起搏器靠近MRI设备，由于簧片开关被强大的静磁场启动，原有工作频率自动转变为磁铁频率，待起搏器随人体放入磁洞中心区后，簧片开关失活，起搏频率又恢复原有模式，关闭VOO以外的起搏器功能，取双极感知、起搏配置。有报道如场强0.5T、SAR0.6W/kg、梯度斜率6.8T/S.M，只做胸部以外的MRI对传统起搏器患者是安全的。

非MRI兼容IPG患者接受MRI的前提：①患者重大疾病的诊断急需MRI且无其他可替代的方法。②个体化评估后做MRI利大于弊。③所在医院伦理委员会批准，风险告知后征得患者签字同意。④起搏器植入3个月以上。⑤备齐可在MRI环境使用的多参数无创监护设备和药品。⑥有心脏科医师携程控仪全程陪伴。⑦MRI硬件参数和扫描序列在允许范围。心率≤60次/min，则VOO模式防止起搏抑制，心率≥60次/min则VVI模式防止竟争性起搏。显然，不应在难于满足上述条件的基层医院常规开展起搏器患者的MRI检查。

非全身MRI兼容IPG必须符合特定限制条件才安全，比如：扫描区尽量高于第1颈椎和低于第12胸椎，全身SAR≤2.0W/kg、头部SAR≤3.2W/kg，术中严密监护氧脉和心电、可视对讲。65岁以上，有高血压、糖尿病、冠心病等中风高危因素，有骨关节炎、脊柱相关疾病史，有肿瘤高危因素，植入起搏器前已有MRI检查史，或一般状况良好、需终生依赖起搏的年轻患者，均应首选MRI兼容IPG。如功能不亚于传统IPG且价格增幅在患者可承受范围，所有新植入IPG的患者似应尽量采用MRI兼容产品。植入美敦力SureScan起搏器的患者行MRI须满足下列条件：①同时植入SureScan™起搏器和原配电极导线且已超过六周。②起搏器埋植在胸部。③起搏阈值 ≤2.0V、0.4ms。④导线阻抗200～1500Ω。⑤体内无其他导线、装置、适配器等。⑥起搏器预置在MRI“on”模式并在MRI结束后尽快脱离该模式。⑦用1.5T的设备。⑧正常工作模式下RF场的全身SAR＜2W/kg。⑨除非特别必要，尽量不做胸部扫描。