SGLT2i减少HF的临床研究
2026年09月26日
一、SGLT2i减少HF的临床研究
EMPA-REG OUTCOME试验与安慰剂相比,恩格列净显著降低HF住院风险达35%;真实世界研究EMPRISE中,恩格列净较DPP4抑制剂显著降低HF住院风险达44 %。CANVAS研究与安慰剂相比,卡格列净显著降低HF住院风险达33%;在合并HF的2型糖尿病(T2DM)患者中,降低心血管死亡或HF住院风险达39%;CREDENCE临床试验显示,卡格列净显著降低T2DM合并慢性肾病(CKD)患者主要不良心脏事件(MANCE)20%和因HF住院风险39%。真实世界研究与其他SGLT-2抑制剂相比,卡格列净因HF住院的风险较低。DECLARE研究中纳入的2型糖尿病患者约40%合并心血管疾病,约60%伴心血管高危因素,与安慰剂相比,达格列净组心血管死亡或HF住院复合终点下降17%。
以上研究均发现SGLT2i改善HF。因上述研究中HF并非预设的主要终点事件,且研究对象的LVEF改变未观察,基础抗HF药物治疗情况未限定,存在局限性。
DAPA-HF试验入选HFrEF患者,LVEF≤40%,其中45%合并T2DM,结果显示,在心衰标准治疗基础上加用达格列净,与安慰剂相比显著降低心血管死亡或HF恶化风险达26%,HF减少30%,提示达格列净对伴或不伴T2DM的HFrEF患者均有较好疗效和安全性。(https://www.daowen.com)
EMPEROR-Reduced研究纳入合并或不合并T2DM的HF患者,比DAPA-HF研究的射血分数更低,BNP水平更高,结果发现标准和优化的抗心衰药物治疗基础上,与安慰剂相比,恩格列净降低首次和复发心衰住院风险达30%,且具有良好的安全性。
SGLT2i对射血分数保留心衰(HFpEF)的有效性和安全性研究也在临床进行中。