三、疗　效

（1）CONTROL研究：一项多中心、观察性、开放标签研究，纳入1996例原发性高血压患者，基线血压161.7/99.4mmHg。给予培哚普利/氨氯地平固定复方制剂（小剂量起，5/5mg，10/5mg或10/10mg）治疗12周，每4周随访一次，定量评估培哚普利/氨氯地平复方制剂的降压疗效和耐受性。4周时，血压基本达标。结论：培哚普利/氨氯地平强效降压，助力血压早期达标。同时对培哚普利/氨氯地平、缬沙坦/氨氯地平、贝那普利/氨氯地平、奥美沙坦/氨氯地平、替米沙坦/氨氯地平进行对照研究，结论：培哚普利/氨氯地平治疗血压达标率高达93.3%。

（2）PRORYV-2观察性研究：90例既往降压治疗未控制的心血管风险高危或极高危的高血压患者，基线血压是161.4/94.9mmHg，接受培哚普利氨氯地平复方制剂（5/5mg，10/5mg或10/10mg）治疗3个月，观察其降压效果和安全性。结论：该复方制剂平稳降压、长效控制各时段血压。

（3）2020年ESC多中心、随机对照试验，入选19257例年龄为40～79岁并3种以上其他心血管危险因素的高血压患者。将其随机分配，分别接受氨氯地平5～10mg、按需添加培哚普利4～8mg治疗或阿替洛尔50～100mg、按需添加苄氟噻嗪1.25～2.5mg及钾盐治疗。主要终点为非致死性心肌梗死及致死性冠心病，经中位数5.5年随访后终止。结论：氨氯地平+培哚普利组全因死亡率较阿替洛尔+苄氟噻嗪组下降11%，心血管死亡率降低24%。(https://www.daowen.com)

（4）EMERALD研究：对希腊高血压患者（n=2269）进行培哚普利/氨氯地平复方制剂的前瞻性、多中心、观察性研究。结论：临床实践中培哚普利/氨氯地平复方制剂依从性＞98%。

综合以上研究：培哚普利/氨氯地平可助力血压早期达标、平稳降压、长效控制各时段血压，显著提高患者依从性，同时也降低了患者全因死亡率和心血管死亡率。