四、安全性
多项大样本临床研究表明，开素达治疗高血压安全，但仍可能存在以下不良反应：
1．培哚普利相关
（1）超敏反应、血管性水肿：应用ACEI包括培哚普利治疗的患者，面部、四肢、唇、舌、黏膜、声门或喉部血管性水肿的报道极少见，在治疗的任何时段都可能发生。出现这种情况，应立即停药并监测到症状全部缓解。对水肿局限于面部和唇部的患者，可使用抗组胺剂缓解症状，不需治疗即可自行缓解。伴有喉部水肿的血管性水肿可能会累及到舌、喉咙或声门，引起气道阻塞，甚至致命必须立即治疗。由于血管性水肿的风险升高，禁止联用沙库巴曲/缬沙坦。在最后一剂培哚普利/氨氯地平给药后36h内，不得开始使用沙库巴曲/缬沙坦。
（2）肾血管性高血压：使用ACEI抑制剂治疗双侧肾动脉狭窄或单功能肾一侧的动脉狭窄患者，可增加肾功能不全和低血压的风险。有证据表明，同时使用ACEI、ARB或阿利吉仑会增加低血压、高血钾症以及肾功能下降（含急性肾衰竭）的风险。因此不建议通过联用ACEI、ARB或阿利吉仑双重阻断RAAS。
（3）肾功能损害：在肾功能损害的情况下（肌醉清除率＜60mL/min），建议使用单方自由组合的个体化递增剂量调整方案。对于这些患者，严密监测血钾和肌酐。
（4）原发性醛固酮增多症：原发性醛固酮增多症患者通常不会对通过抑制肾素-血管紧张素系统发挥作用的抗高血压药物产生反应。因此，不建议使用本产品。
（5）低血压：ACEI可使血压降低。症状性低血压通常在单纯性高血压患者中比较少见，多发生在容量不足或重度肾素依赖性高血压的患者，应用本品治疗的过程中应严密监测血压、肾功能和血钾。对于严重心、脑血管缺血的患者也如此，因血压过度降低易引发心肌梗死或脑血管事件。(https://www.daowen.com)
（6）咳嗽：有服用ACEI引起咳嗽的报告，这种咳嗽的特点通常为持续性的干咳，停止治疗后可缓解干咳现象。在鉴别诊断时应着重考虑ACEI导致的咳嗽。
（7）手术/麻醉：大手术后或用可导致血压下降麻醉药时，患者继发于肾素释放的血管紧张素Ⅱ形成被本品阻断。应在术前一天停用本品。若出现低血压应考虑可能由这种机制引起，可扩容纠正。
（8）高钾血症：应用ACEI治疗时，一些患者观察到了血清钾升高。易发生血钾升高患者有：肾功能不全，高龄（＞70岁），糖尿病。伴有脱水、急性心功能失代偿、代谢性酸中毒的患者，联合应用保钾利尿剂如螺内酯，依普利酮，氨苯蝶啶，阿米洛利、补钾制剂或含钾盐替代品以及其他可引起血钾升高的药物如：肝素、复方新诺明的患者。对于肾功能异常的患者，导致高钾几率明显升高。高钾易导致恶性心律失常，可危及生命。若病情需要联用ACEI和上述药物，需严密监测血钾。
2．氨氯地平相关
（1）心衰患者应慎用氨氯地平：在严重的心衰患者（NYHAⅢ和Ⅳ级）参加的关于氨氯地平的长期、安慰剂对照的临床研究中发现肺水肿发生率，氨氯地平组高于安慰剂组，充血性心衰患者应慎用包括氨氯地平在内的钙通道阻滞剂类药物，因为这些药物可能增加未来心血管事件的风险以及死亡率。
（2）肝功能损害：在肝功能受损患者中，氨氯地平的半衰期延长，AUC值较高。因此，无论是初始治疗时、还是增加剂量时，均应从剂量范围的低剂量开始用药，并谨慎使用。在重度肝功能受损患者中需缓慢调整剂量并严密监测。
3．孕妇及哺乳期妇女用药
鉴于该复方制剂的每个主要成分对妊娠和哺乳的影响：该复方制剂不推荐用于妊娠期的前3个月，在妊娠第二和第三个3个月周期禁用该复方制剂。哺乳期不推荐使用该复方制剂。基于本品对母亲治疗的重要性，再决定是停止哺乳或停止使用该复方制剂。
以上与单剂相关的注意事项，同样适用于开素达。开素达含辅料乳糖，故禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖和半乳糖吸收障碍综合症或缺乏乳糖酶的患者。