Markov模型的应用
模型分析前需确定以下参数:
1.研究周期
心血管疾病通常需要较长的治疗周期。例如高血压患者一经确诊需要终生服药,冠心病患者需要长期接受降脂治疗。Markov模型就切合了这些慢性病治疗的研究周期。循环周期的确定通常情况是由所参考文献的研究周期决定,一般是3个月或1年。
2.健康产出
健康产出包括疗效、效用和效益。(https://www.daowen.com)
(1)疗效。评价疗效的指标分为两种:中间指标和终点指标。以高血压为例,中间指标为患者的血压。与中间指标相比,更有利于评价疗效的指标是终点指标,如死亡率、生存年数。疗效的评价应该优先选择循证医学证据等级较高的临床研究,如荟萃分析、随机对照临床实验。例如,在研究西地那非、波生坦和安立生坦对肺动脉高压的治疗效果的研究中发现,现有仅存在单药的RCT研究,我们首先进行了间接比较荟萃分析,比较其肺动脉压治疗前后差值,然后在进行长期研究的死亡率比较,最后发现西地那非对于治疗肺动脉高压的效果优于波生坦和安立生坦。
(2)效用。健康效用值的获得首先推荐使用间接测量法,间接测量法是通过患者填写健康效用量表获得,健康效用量表包括:5维健康量表(EQ-5D)、六维健康调查简表(SF-6D)等。针对不同的疾病和调查目的,各个卫生健康组织也会推出可信度相对较高、针对性较强的量表。例如,对于心衰患者有明尼苏达心功能不全生存质量量表,对药物依从性评价有Morisky用药依从性问卷。得到问卷结果后,使用效用值换算表(美国、英国和日本)换算出相应效用值,并进行敏感度分析。最后,通过健康效用值计算最为关键的效用指标——质量调整生命年。
3.经济成本
经济成本包括直接医疗成本和间接医疗成本。在实际研究中,一般仅核算直接医疗成本,直接医疗成本包括医疗产品(药品和医用耗材)、服务费、检查费、处理并发症和药物不良反应的费用。药物成本核算是以药物作为干预措施的直接成本核算的核心。研究中会出现患者在药店和医院中购买药品价格不一致的情况,建议参考当地卫生健康部门的定价。心血管类疾病药物成本(元)=该药物的每日使用剂量(mg)×该药物的每毫克的价格(元/mg)×该药使用天数。在研究设计中,若出现不确定药物单次使用剂量和给药频次的情况,已上市的药物应以《中国药典》规定的剂量为准,药典未收载的药品结合其说明书拟定;对未上市药品,应根据循证医学证据等级较高的临床研究确定给药剂量。