决奈达隆的不良反应和禁忌证

有5项安慰剂对照研究，即ATHENA研究、EURIDIS研究、ADONIS研究、ERATO研究和DAFNE研究，其中ATHENA研究结果显示决奈达隆在阵发性或持续性房颤患者使用中疗效良好、安全性高，但在心衰和永久性房颤患者中，决奈达隆使死亡、卒中和心衰的风险增加；EURIDIS和ADONIS研究结果显示决奈达隆推迟了房颤或房扑的首次复发时间，在12个月的研究期间，房颤或房扑首次复发的风险降低了约25%；DAFNE研究结果显示决奈达隆在每日两次的治疗中，单次剂量超过400mg，疗效未增加，但耐受性反而降低。这些研究中，共计6285名患者进行了随机分组治疗，3282名患者接受了本品400mg、2次/d治疗，2875名患者接受了安慰剂治疗。在整个研究期间，平均暴露时间为12个月。在ATHENA研究中，最长随访期为30个月。决奈达隆400mg、2次/三治疗时，最常见的不良反应是腹泻、恶心、腹痛、呕吐和乏力。而在决奈达隆在服用前也需关注以下禁忌证：(https://www.daowen.com)

（1）对决奈达隆过敏；（2）永久性的心房颤动（不打算或无法转复为正常窦性心律的房颤患者）；（3）近期出现失代偿需住院或症状为NYHA分类Ⅳ级的症状性心衰；（4）二度或三度AVB或病态窦房结综合征；（5）心动过缓（心率＜50次/min）；（6）伴随使用强效CYP3A抑制剂；（7）之前有过与使用胺碘酮有关的肝毒性或肺毒性表现；（8）重度肝损伤；（9）伴随使用可以延长QT间期以及可能增加尖端扭转型室性心动过速的药物；（10）妊娠期和哺乳期的妇女；（11）Bazett QTc间期≥500ms或PR间期＞280ms。