根据图像引导BT研究结果及国内现状,经过专家组讨论,达成以下共识
(一)定位及定位前准备
1.施源器的选择原则:根据患者解剖结构特点选择合适的阴道穹隆与宫腔管施源器,当腔内治疗剂量分布不能满足HR-CTV及危及器官D2cm3要求时,建议联合使用组织间插植治疗。在放置施源器过程中,有条件单位建议使用超声引导,可显著降低子宫穿孔率,增加插植针放置的准确性。
2.CT、MRI定位及图像扫描的要求:优先推荐使用MRI适配的施源器,使用MRI定位。在没有条件使用MRI定位扫描的单位,可进行CT扫描定位,但需要在外照射治疗前后进行MRI扫描、留取图像并做妇科检查。上述影像学要求对判断肿瘤体积、形状以及其变化非常重要,对选择施源器的类型、是否结合组织间插植、是否需要三维打印技术设计个体化施源器具有重要指导意义。根据肿瘤体积、形状、位置,选择适宜的宫腔管、穹隆施源器及插植针,放置施源器并固定后,仰卧、双下肢伸直体位,进行CT或MRI定位扫描。行腔内联合组织间插植治疗,在治疗前1 天需行肠道准备。施源器置入前需要排空大便,使直肠处于空虚状态。由于膀胱容积增加会显著改变膀胱与小肠的剂量,应保持定位与治疗时膀胱充盈状态的一致性。扫描上界为髂嵴(或子宫底上3 cm),扫描下界为坐骨结节,层厚0.3cm。
(二)靶区、危及器官勾画及剂量学原则
1.图像引导BT靶区概念:宫颈癌BT靶区包括GTV、HR-CTV、IR-CTV、LRCTV。GTV为影像及妇科检查的可见肿瘤,分为诊断时GTV(GTV-D)、每次后装治疗时GTV(GTV-B1、GTV-B2……),GTV-Bx是MRI-T2加权图像上确定的高信号及灰色信号区域加上妇科体检发现的残留病灶。HR-CTV包括整个宫颈和后装进行时仍然残留的可见肿瘤区域以及查体和MRI确定的残留病变组织,该区域剂量低或分布不合理是局部复发的主要原因。IR-CTV是指初始GTV映射到BT的影像上的区域,以及HR-CTV外放一定边界的总和。LR-CTV是指来自原发肿瘤的连续或非连续的具有临床病灶扩散的危险区域,在BT时可以不进行描述。
2.HR-CTV勾画原则及处方剂量:MRI定位的后装治疗遵循ESTRO-GEC工作指南(参阅89号ICRU文件)。CT定位的后装BT遵循以下原则:(1)在带有施源器的CT扫描图像上精确勾画HR-CTV比较困难,因此需要参考诊断时和后装BT前的MRI图像以及妇科B超、妇科检查的信息,强调使用BT开始前的MRI、妇科检查来判断残留肿瘤大小、几何形状;(2)HR-CTV为全部宫颈及残留肿瘤的体积,应注意宫颈邻近结构(宫体、阴道、膀胱、直肠、宫旁)是否受侵犯,识别宫颈基本形状、宫颈上界的标志、宫旁组织界限等。以MRI定位为基础的BT根据HR-CTV大小确定处方剂量,推荐30 cm3的HR-CTV,D90%(EQD2Gy)≥75 Gy;50 cm3的HR-CTV,D90%(EQD2Gy)≥85 Gy;70 cm3的HR-CTV,D90%(EQD2Gy)≥95 Gy,同时需考虑临床高危因素。对于以CT定位图像为基础的BT,按照以上标准,或在危及器官剂量满足限量要求的情况下个体化确定HR-CTV的D90%剂量。
3.IR-CTV勾画原则及处方剂量:在HR-CTV基础上,左右宫旁增加1cm边界、前后方向增加0.5 cm边界、头脚方向增加1 cm边界确定IR-CTV,如膀胱、直肠未受侵,则仅外扩到膀胱、直肠壁外,如膀胱或直肠受侵,则外扩至相应的器官壁,不包括相应的腔。IR-CTV的处方剂量D90%(EQD2Gy)需>60~65Gy,D98%(EQD2Gy)的期望剂量为60Gy,不作为强制要求。
4.危及器官的勾画及剂量限制原则:勾画直肠、膀胱、乙状结肠、小肠的外轮廓为危及器官体积。直肠勾画下界起自肛门上1 cm,上界至直肠与乙状结肠交界,包括直肠外壁。膀胱要包括整个膀胱外壁,下界位于尿道起始部。乙状结肠勾画起自直肠乙状结肠屈曲水平,止于宫体消失层面。小肠上界为靶区上2 cm、下界为小肠消失,包括小肠肠管及肠系膜。因为BT剂量分布是不均匀的,因此,确定危及器官接受最高剂量照射5、2、1、0.1 cm3体积内的最低剂量为D5cm3、D2cm3、D1cm3、D0.1cm3,最常用的是D2cm3。危及器官剂量要求为D2cm3-直肠≤70~75Gy、D2cm3-乙状结肠≤70~75Gy、
-膀胱≤90Gy。危及器官受照量增加,并发症严重程度及发生率也会显著增加。
5.BT时肿瘤体积、形状、位置的评价及记录:根据妇科检查及MRI图像表现记录肿瘤的最大左右径、前后径、阴道、宫体及宫旁受侵范围,在外照射治疗前、每次BT前均要求测量并记录。
(三)物理计划优化原则(https://www.daowen.com)
根据患者临床特点,平衡并发症发生几率与肿瘤控制率的关系。以MRI定位图像为基础的BT,优先满足HR-CTV剂量分布要求,降低危及器官受照射体积和剂量。以CT定位图像为基础的BT可以遵守上述原则,也可以在满足危及器官D2cm3要求情况下,HR-CTV剂量最大化。治疗计划优化结果要保证高剂量体积对HR-CTV的覆盖,同时满足对危及器官剂量体积限值要求。若以上要求不能同时满足,要进行集体讨论并及时进行医患沟通,确定优先选择原则。
(四)治疗过程质控要求
必须由物理师组织实施,以实现全流程质控为原则,以达到正确的剂量给到正确的位置为质控目标,包括以下内容。
1.放射源强度校准:对于192Ir源,源强检测周期为换源后和维修后;对于60Co源,检测周期为3个月。源强偏差与放射源供应商标定的数值≤5%。井型电离室法为源强校准首选方法,“井”型电离室应每12个月进行1次校准参数标定。源强计算公式需考虑环境(温度、气压)校准因子和电荷收集效率因子。在没有“井”型电离室的单位,可考虑空气中测量和模体中测量方法。
2.源驻留时间精度验证:源驻留时间精度与计划驻留时间偏差≤0.5s。源驻留时间验证中可采用秒表或视频录制逐帧播放的方式。源驻留时间精度验证应根据临床应用情况测定驻留时间的线性。
3.源传输到位精度验证:对于192Ir源,源传输到位精度检测周期为换源后和维修后;对于60Co源,检测周期为3个月。源传输到位精度偏差≤1 mm。源传输到位精度验证首选视频录制法或胶片验证法,测量范围应涵盖临床实际应用驻留点。由于后装BT用的放射源是小的线源,因此应根据后装机供应商的规定,确定到位精度中驻留位置指定为放射源中心或放射源顶端。
4.施源器的验证:新的施源器投入临床应用前需进行路径验证和第1个驻留点的偏移量验证。可采用胶片法结合定量图形软件进行验证。对于批量应用的施源器,如钛针、钢针等,均应进行施源器偏移量的验证,以确认其一致性。
5.施源器与分度器的连接:当采用无防插错接口的施源器时,应在治疗计划重建施源管时确定施源管的编号并对施源管作相应标记,在治疗前应根据治疗计划编号使用传输管连接分度器。实施治疗前应再次检查确认通道编号是否正确,方可实施治疗。
6.直肠在体剂量监测:对于有条件的单位建议进行直肠在体剂量测量。在施源器放置结束后,将直肠监测套管置入直肠内并固定。在治疗计划中确定监测点,监测点一般为阴道施源器后方直肠剂量较大处,并记录该点与直肠监测套管外口的距离和该点的剂量。在治疗前,根据记录将直肠监测探头插入套管内相应深度处,实际测量剂量与计划剂量相比较。
7.空间剂量分布验证:空间剂量分布可采用EBT GAFChromic胶片验证,但需注意胶片与施源器位置关系的精确定位以及BT能量较低的剂量-响应曲线的能量依赖性。