肿瘤个体化治疗的分子诊断
肿瘤个体化治疗是根据患者药物遗传学和药物基因组学特点，采用不同个体最佳的治疗药物方案进行肿瘤治疗的方法。个体化治疗可以帮助肿瘤患者选择合适的治疗药物，提高治疗的针对性，最大限度地延长患者的生存期。
很多癌症可按照分子标准或基因组异常再分类，如非小细胞肺癌，全球诊断肺癌中80%为非小细胞肺癌（与基因突变关系密切），20%为小细胞肺癌（与吸烟关系密切），且＞50%的非小细胞肺癌是在晚期诊断出的（淋巴结受侵或转移）。诊断中基因组分析的利用愈来愈有利于提供信息，治疗的选择可依据分子或基因组改变，针对不同基因靶点选择靶向治疗药物，更有利于患者得到显著疗效。
药物遗传学/药物基因组学在化疗药物作用机制等方面的研究获得了突破性进展，发现化疗药物对肿瘤细胞的杀伤效应与特定的一种（一组）基因的表达和/或多态性显著相关。通过相关基因的检测，预测化疗药物的疗效，选择合适的药物进行个体化化疗，已经成为提高疗效、减少无效治疗的合理选择。
对于多数患相同疾病的不同病人，治疗方法是用同样的药、标准的剂量，但实际上不同病人在治疗效果、不良反应方面有很大的差异，有时候这种差异甚至是致命的。随着肿瘤基础研究的进展，肿瘤临床的应用型研究也有了崭新的内容。靶向药物（Targeted Medicine）是最先进的用于治疗癌症的药物，它通过与癌症发生、肿瘤生长所必需的特定分子靶点的作用来阻止癌细胞的生长。
靶向药物治疗因其具有高度选择性地杀死肿瘤细胞而不杀伤或仅很少损伤正常细胞的特点，毒副作用相对较小，有效地改善了患者的生活品质和治疗效果。高效、低毒的靶向药物的陆续上市，促进了对恶性肿瘤的治疗朝着慢性疾病的治疗模式的改变，使肿瘤的根治出现了新的曙光。然而，恰恰由于靶向治疗是为攻击特异性靶分子而设计，所以用药前，必须检测患者是否存在对应的靶点，才能发挥其疗效。
一言概之，个体化诊疗=个体化诊断+靶向药物。(https://www.daowen.com)
来自CAP、国际肺癌研究协会和分子病理学协会的当前草案版本指南建议在所有表现有腺癌成分的非小细胞肺癌患者中进行ALK检测，不论年龄、种族、性别和吸烟史如何。由专家意见小组制定的当前国家综合癌症网络指南建议反映对没有具体指明EGFR突变和ALK基因重排的所有腺癌、大细胞和非小细胞肺癌进行的检测，并将克唑替尼™作为ALK基因重排非小细胞肺癌的一线治疗药物。
美国肺癌突变联盟报告称在901例患者中，采用ALK分离检测时， ALK阳性占8.3%的腺癌（较年轻，女性和从不吸烟者较多）。此外，研究人员采用包含9种已知的EML4-ALK融合转录物和ALK RNA水平的多重反转录聚合酶链反应，检测大规模筛选4500例非小细胞肺癌患者福尔马林固定石蜡包埋组织后报告了3.2%ALK阳性率。
回顾性组织库研究显示，ALK基因重排非小细胞肺癌的发生约占非小细胞肺癌的3%～5%，不同种族的发生率无明显差异。ALK基因重排非小细胞肺癌患者往往是年轻人（确诊时大约50岁）和从不吸烟者（约70%～75%）或少量吸烟者。绝大多数表现为腺癌，且无性别差异倾向。与有EGFR突变的患者相比，ALK阳性患者确诊时中位年龄较为年轻（分别为61和57岁），从未吸烟者或少量吸烟者所占比例较高（一生＜100支香烟；48%对比67%）。
ALK阳性非小细胞肺癌的流行病学正在不断进展，并且未来的比较性研究应控制可能影响预后的临床症状和患者特征。
美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南2012第一版建议，对腺癌、大细胞癌或NOS组织学（1类）的复发性或转移性非小细胞肺癌进行EGFR和ALK检测。
大量临床数据表明，肿瘤组织中ERCC1/RRM1/TYMS/TUBB3等靶标基因mRNA表达水平可以分别预测患者对铂类药物/吉西他滨/氟尿嘧啶类药物/抗微管类药物等常用化疗药物的反应。根据患者肿瘤组织中mRNA表达水平的检测结果，制订个体化治疗方案，有助于选择适合患者的化疗药物，提高治疗的针对性。通过靶标检测选择化疗药物可以避免无效、有害的化疗，节省宝贵的治疗时间，提高患者生活质量。