本章主要包括说明书更改告知、复审、纠错、补办注册证、自行注销等为非行政许可事项等内容。国家药品监督管理局为规范医疗器械上述相关工作，制定了相应程序文件，各省级药品监督管理局不同程度参照国家药品监督管理局的文件制定了相应程序，本章着重介绍境内第三类医疗器械相关事项办理要求，第二类医疗器械可按注册人所在地省级药品监督管理局的规定办理。(https://www.daowen.com)
