1.线上途径(eRPS系统) 注册人通过eRPS系统提交说明书更改告知申请及相关资料。(https://www.daowen.com)
2.线下途径注册人通过书面提交说明书更改告知申请、相关纸质版资料及符合《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》要求的电子资料。
