5.1.2 可见异物药液检测的现状
在国外,许多透明药剂生产厂家都积极加强企业的科技含量,花重金购买先进的视觉检测系统代替人工检测。随着生产工序自动化革新的完成,检测环节的自动化真正实现了生产现场的无人操作,极大地提高了生产环境的卫生标准,从而保证了产品的质量,使这些厂家获得了更好的经济效益与品牌声誉。
在国内,由于国外检测设备价格昂贵,国内检测设备又普遍达不到要求,因此,国内各透明药剂厂家几乎全部采用人工方法对产品进行检测,在一条日产18万瓶透明药剂的生产线上需配备60名灯检工,一天工作10小时,才能完成3000瓶的透明药剂检测,消耗了大量的人力和时间。依照《澄明度检查细则和判断标准》,透明药剂产品必须在通过逐瓶灯检后,再从灯检合格品中抽样检查不溶性微粒。因此,实际的透明药剂产品必须经过两重工序的检测才能通过验收,与此同时,人工检测透明药剂存在诸多缺陷:
(1)检测结果不稳定
检测人员的人为因素:如情绪、体能的波动或工作时间的长短等都会对检验结果产生影响;易疲劳,对相同品质的产品可能会做出不同的判断,引起误检或漏检。
(2)产品检测范围的局限性(https://www.daowen.com)
人工目检的办法对药品及包装物都有一定的限度。人的视力有限,目视可见的微粒约为50~80μm,如白色玻璃瓶、比较清淡的药液,人工目检能做出相对准确的检验结果;但对深色玻璃瓶、塑料瓶及色泽深、浓度高的药液根本无法检验或者只能流于形式。
(3)生产效率低下
现在,在透明药剂生产过程中,洗、烘、灌、封、贴等工段,自动化程度都比较高,用人极少,而在检测工段往往需要几个人、十多人甚至更多的人。肉眼在灯光下连续工作,头昏目眩产生疲劳,会造成检验结果不可靠,只能靠勤换班来调节,这又势必加大运行的费用。在劳动力价格日益攀升的今天,这是很不经济的做法。
(4)质量不易控制
灯检人员视力不同,依据也不同,无统一标准,质量不好控制。人工灯检对视力要求较高,并非人人都可胜任,灯检工作对人的眼睛有一定损害,人员难招,流动性大。