参加药物临床试验就是被当成“小白鼠”了吗
患者在医院进行治疗的时候,医生有时会向患者或家属介绍某一项药物的临床试验,这时候患者和家属就会比较紧张,就会联想到实验室里的“小白鼠”。
那么什么是抗癌药物的临床试验?抗癌药物是目前医药界最活跃的研究领域之一,各类抗癌新药不断涌现。为了确保在临床上能获得安全、有效的药物,新药由发现到临床应用,需经过临床前药理和临床试用等科学过程,这个临床试用的过程即临床试验。
癌症化学药物治疗有近70年历史,在这数十年中,正是抗癌新药的不断研究应用,才使很多过去认为是不治之症的癌症,如儿童急性白血病、绒毛膜上皮癌、部分淋巴瘤等,在化疗后得以治愈,且使不少晚期癌症患者生命明显延长。但目前癌症药物治疗效果还不是非常令人满意,有不少癌症的药物治疗效果不佳,或者在治疗过程中出现耐药。这些都需要我们不断研制、开发、应用新药,探索更加合理的联合用药方案,来提高疗效,克服耐药。所以,药物临床试验对于癌症治疗事业的发展有着不可替代的作用。
那么,药物临床试验是不是就是拿患者做试验呢?一个新药在临床应用前先会经过一系列临床前研究,包括体外细胞研究、动物模型研究及一系列的药效和毒理研究。经过以上试验筛选,经过卫生部门审批后方能进行临床试用。临床试用先在一部分患者中进行,目的是观察药物的初步疗效和毒性,这在世界各国都一样。我国对新药的临床试用有严格的审查和资格要求,新药要经过国家药品监督管理部门审查批准,在指定的医院(临床药理基地)进行。药物在临床应用前还要经过所在医院的伦理委员会审核批准。对参加新药临床试验的医护人员、医疗设备和条件及生产药物的厂家都有严格的职责要求,并有监督、核查人员。抗癌新药的试验常选择那些常规药物治疗失败及有效后又进展的患者,或一些目前药物治疗效果较差的病种,对于这些患者或病种,目前尚无更好的治疗方法,应用新药可能会给患者带来更多益处。因此,新药试验是在不损害患者利益而又可能给患者带来好处的前提下进行的,使用新药不是“拿患者做试验”。(https://www.daowen.com)
在进行药物临床试验之前,医生要向患者或家属说明所用新药的可能疗效及不良反应、处理措施,并获得患者的书面同意。患者在合适的情况下都可以参加新药临床试验研究,这无论是对患者的治疗还是对抗癌新药物的开发、研究都是有益的。国内外癌症治疗指南中都明确指出,要鼓励患者参加药物临床试验。

鼓励患者在合适的情况下参加药物临床试验