复方磷酸氢钠(Compound Sodium Phosphate)
【商品名】
复方磷酸氢钠、复方磷酸氢二钠、固平(复方磷酸氢钠)、辉力、辉灵、清可隆、意福。
【药理】
1.药效学
本药为容积性导泻药。口服后,由于磷酸氢根离子不易被肠壁吸收,使肠内钠离子和磷酸氢根离子浓度迅速增加,肠内渗透压升高和肠道对水分的吸收减少。同时由于大量水的导入使肠内容积急剧增大,进而扩张肠腔,刺激肠壁,促进肠的蠕动,从而起到迅速导泻和清洁肠腔的作用。每次服用本药后可产生1~3小时的导泻作用。
2.药动学
本药口服后,磷酸盐吸收的量较少,血磷浓度只会出现一过性轻度升高。在一项研究中,随着血磷的升高常引起血中钙、钾等电解质浓度的下降,但这些变化一般在服药48~72小时内均会恢复至正常。试验中未见性别对血磷曲线下面积(AUC)有明显影响。但发现6例年龄大于70岁的受试者血磷的平均AUC、血药峰浓度(Cmax)较年龄小于70岁受试者小一半。血浆中离子化的无机磷全部通过肾脏消除。
3.遗传与生殖毒性 动物长期毒性试验表明,本药无致癌、致崎、致突变作用。
【临床应用】
用于成年患者外科手术前或肠镜、钡灌肠及其他肠道检查前的肠道清洁准备。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·口服 清洁一次肠道的用量为80片。在手术或肠镜检查的前一日晚口服40片,一次6片(最后一次为4片),用220~250ml的饮用水或清质饮料送服,每隔15分钟1次。再在手术或肠镜检查前3~5小时同法口服40片。
【不良反应】
1.本药的主要不良反应(发生率大于1%)均与清肠作用有关,常见恶心、呕吐、腹胀、腹痛、眩晕、头痛等,大多为一过性,患者能够耐受,不需进行特殊处理。
2.在镜检中可能观察到轻度肠黏膜溃疡、出血等现象。
3.临床研究中使用本药后能引起血中钙、磷、钾等电解质浓度的改变,但这些变化并没有出现相应的症状及心电图改变。
4.肾功能严重障碍、肠穿孔患者使用本药可能导致脱水性休克、严重的电解质平衡紊乱、心律失常等不良反应发生。
【注意事项】
1.禁忌证
①对磷酸钠盐或其他含磷酸盐的药物有过敏史的患者。②充血性心力衰竭患者。③腹水患者。④不稳定型心绞痛患者。⑤胃瘫痪患者。⑥肠梗阻患者。⑦严重慢性便秘患者。⑧肠穿孔患者。⑨急性结肠炎患者。⑩巨结肠患者。[11]动力不足综合征(如甲状腺功能低下、硬皮病)患者。
2.慎用
①肾功能不全患者。②电解质平衡紊乱的患者(如脱水或使用过利尿剂的患者)。③血浆电解质异常的患者。④慢性炎性肠病急性发作期间的患者。
3.特殊人群
(1)儿童:尚无18岁以下人群的用药经验。
(2)老人:由于循环中的磷酸盐主要经肾脏排泄,而老年患者肾功能可能趋于下降,因此部分老年患者对本药较为敏感。在使用本药时,应注意监测其肾功能。
(3)妊娠期妇女:尚无本药对生殖影响的临床研究数据,使用本药后可能产生的对胎儿或对生殖功能的影响尚不明确,故孕妇只有在明确必要时才能使用。
(4)哺乳期妇女:尚不明确。
【制剂与规格】
复方磷酸氢钠片 每片含磷酸二氢钠0.551g、磷酸氢二钠0.199g。
贮法:密封,干燥处保存。