重组人白细胞介素11(Recombinant Human Interieukin eleve...

第六节 重组人白细胞介素11(Recombinant Human Interieukin eleven)

【商品名】

白细胞介素11

【药理】

1.药效学

是一种新型血小板生长因子,为免疫增强药。能促进初级造血细胞的生长,促使巨核细胞母细胞增殖,诱导巨核细胞分化,从而增加血小板数量,缓解骨髓抑制引起的血小板减少症。

2.药动学

成人单次皮下注射50μg/kg后,血药峰浓度(Cmax)为17.4±5.4ng/ml,达峰时间(Tmax)为3.2±2.4小时,清除半衰期为6.9±1.7小时。单剂量皮下和静脉注射75μg/kg,绝对生物利用度大于80%。成人患者给予本药50μg/kg,曲线下面积(AUC)为189±41(ng·h)/ml。

【临床应用】

1.用于预防非髓性恶性肿瘤患者化疗后的血小板减少症;对化疗后发生的血小板减少症,使用本药治疗也可促进血小板数量的恢复。可单独应用治疗血小板减少症,也可与非格司亭(RHGCSF)合用于伴有白细胞减少症的患者。

2.用于骨髓移植时可促进血小板数量的增加。

3.也可用于治疗再生障碍性贫血引起的血小板减少以及先天性、原发性血小板减少症。

【用法与用量】

·皮下注射 剂量为50μg/kg,注射于腹部、上臂、大腿及臀部皮下,每日1次,连用14日,或血小板计数超过400×109/L时停药。

【不良反应】

1.部分患者可见皮疹、水肿、注射局部疼痛、关节肌肉疼痛、心悸、结膜一过性充血及发热;少数患者可出现轻微的一过性房性心律不齐,可自行缓解,不需停药。

2.部分患者可出现可逆性贫血,但红细胞总数未见降低,可能是由于血容量增加引起的稀释性贫血。

3.极个别患者出现较严重的乏力、头晕、头痛、失眠及结膜出血,但不需特殊处理,停药后可自行缓解。

【注意事项】

1.禁忌证

①对本药过敏者。①孕妇。

2.慎用

①慢性充血性心力衰竭患者(因本药有引起水钠潴留的可能)。②心功能不全较易发展为急性心力衰竭者。③有心力衰竭病史,目前正接受治疗或心功能代偿良好者。④长期接受利尿药或抗肿瘤药异环磷酰胺治疗者。⑤曾接受多柔比星治疗者。⑥有视盘水肿病史或肿瘤累及中枢神经系统者。⑦胸腔积液或腹水患者。⑧肝肾功能不全者。⑨哺乳期妇女。⑩儿童。[11]有血栓栓塞性疾病。[12]呼吸系统疾病患者。[13]低钾血症患者。

3.用药前后及用药时应当检查或监测

①用药期间应定期检查血常规(一般隔日1次),注意血小板的变化。②慢性充血性心衰患者、密切监测心电图、血压及心脏功能。③长期接受利尿药,应密切监测体液及血电解质。④主要经肾脏排泄,老年患者肝,肾功能常有所下降,应注意监测肾功能。

4.特殊人群

(1)儿童:儿童用药应慎重。

(2)妊娠期妇女:建议孕妇禁用本药。美国FDA对本药的妊娠危险性分级为C级。

(3)哺乳期妇女:哺乳期妇女应慎用。

【制剂与规格】

注射用重组人白细胞介素11:1.5mg;3mg。

贮法:在2~8℃的冰箱中保存(不能冷冻)。