基因工程干扰素γ（Recombinant Interferonγ）
【商品名】
克隆伽玛、γ干扰素、重组人干扰素γ。
【药理】
1.药效学
通过重组DNA技术制备而得，目前使用的多为基因工程干扰素γ－1b。干扰素γ由特异性的抗原刺激T淋巴细胞产生，也称为免疫干扰素或Ⅱ型干扰素，具有抑制肿瘤增殖、抗病毒和增强机体免疫调节功能的作用。其作用机制为：①具有较强的免疫调节功能，可加快免疫复合物清除和提高吞噬异物的功能。对淋巴细胞具有双向调节功能，可提高抗体依赖的细胞毒反应，增强某些免疫活性细胞Ⅱ类组织相容性抗原（HLA—Ⅱ）表达。②对肝星状细胞（HSC）的活化、增生和分泌细胞外基质具有很强的抑制作用，并能抑制胶原合成，促进胶原降解。亦可抑制皮肤成纤维细胞胶原合成及其增殖活性，减少l型和Ⅲ型胶原mRNA的数量。③具有抗肿瘤细胞增殖的作用，该作用强于α或β干扰素，亦可增加癌细胞表面的抗原作用。
2.药动学
本药口服不吸收。肌内注射或皮下注射的生物利用度高于89%。肌内注射和皮下注射后血药浓度达峰时间分别约为4～13小时、6～7小时。皮下注射100万～200万U／m2，血药浓度峰值（Cmax）为4.6～8.5ng／ml。采用不同给药途径，本药的消除半衰期分别约为0.5～1小时（静脉滴注）、2～8小时（肌内注射）、9.35小时（皮下注射）。药物主要经肝、肾清除，尚不清楚是否经乳汁排泄。
【临床应用】
1.类风湿性关节炎。
2.由乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、血吸虫病引起的肝纤维化及早期肝硬化。
3.预防或治疗病毒感染，如流感以及其他呼吸道病毒感染、疱疹性角膜炎、带状疱疹、风疹、麻疹等。
4.治疗转移性肾癌、肾细胞癌、异位性皮炎、肉芽肿、蕈样真菌病等。
【用法与用量】
·肌内注射
1.类风湿关节炎开始时每次50万U，每日1次，连续3～4日，如无不良反应，可增至每次100万U；第2个月改为每次150万、200万U，隔日1次。总疗程为3个月，必要时可延长至6个月。
2.肝纤维化前3个月，每次50万U，每日1次；后6个月，每次100万U，隔日1次。总疗程9个月。
·皮下注射
1.类风湿关节炎用量同肌内注射。
2.肝纤维化用量同肌内注射。
3.慢性肉芽肿性疾病体表面积大于0.5m2者，每次100万U／m2，每周3次；体表面积小于0.5m2者，每次3万U／kg，每周3次。
【不良反应】
1.常见发热。开始用药阶段，常在注射3～4小时后出现。多数表现为低热（38℃以下），少数高于38℃，持续数小时可自行消退。发热时患者有头痛、肌肉痛、关节痛等流感样症状，一般用药3～5日后发热反应消失。
2.常见氨基转移酶和血清胆红素浓度升高、粒细胞和血小板减少，为一过性和可逆性，可自行恢复。
3.可见疲劳、恶心、食欲缺乏、皮疹等症状。
4.偶可发生注射部位疼痛和红斑。
【注意事项】
1.禁忌证
①对本药过敏者。②严重肝、肾功能不全者。③有白细胞或血小板严重低下等骨髓抑制者。
2.慎用
①过敏体质（特别是有抗生素过敏史）者。②孕妇及哺乳期妇女。③有心脏疾病的患者。④癫痫以及其他中枢神经系统功能紊乱者。
3.用药前后及用药时应当检查或监测
应定期检查肝、肾功能及血常规。
4.特殊人群
（1）儿童：儿童用药应谨慎。
（2）老人：老人用药应慎重考虑是否能耐受本药可能发生的不良反应。
（3）妊娠期妇女：妊娠期妇女用药应权衡利弊。美国FDA对妊娠危险性评级为C级。
（4）哺乳期妇女：是否能经乳汁排泄尚不明确，哺乳期妇女用药应权衡利弊。
【制剂与规格】
注射用基因工程干扰素γ：50万U；100万U；200万U。
贮法：2～8℃下，避光保存。