基因工程干扰素α－2b（Recombinant Interferonα－2b）
【商品名】
安达芬、干扰能、隆化诺、万复囚、辛化诺、远策素、重组干扰素α－2b、重组人干扰素α－2b。
【药理】
1.药效学
是由经遗传工程处理过质粒的大肠埃希杆菌与人体白细胞的干扰素α－2b基因杂交后，经无性繁殖而得。药理作用有：①在细胞表面与特殊的膜受体结合而发挥抗DNA和RNA作用，包括对某些酶的诱导作用。②能阻止病毒感染的细胞中病毒的复制。③可抑制细胞增殖。④有免疫调节作用，可增强巨噬细胞的吞噬活性和淋巴细胞对靶细胞的特殊细胞毒性。与放疗或其他抗癌药尚有协同作用。
2.药动学
治疗尖锐湿疣，病灶内给药后2～4周起效；治疗毛细胞白血病、Kaposi肉瘤，皮下或肌内注射后1～2个月起效。本药达峰时间，慢性乙型肝炎患者皮下注射后为4～12个月，慢性丙型肝炎患者皮下注射后为4～6个月，尖锐湿疣病灶内给药后为4～8周，毛细胞白血病经皮下或肌内注射后则需要6个月或更长时间。稳态分布容积为25～31L，总体清除率为100～200ml／min，清除半衰期为2～3小时。主要在肾脏被降解，仅极微量以原形重新进入血液循环。血透不能清除本药。
【临床应用】
1.急慢性乙型、丙型、丁型肝炎及尖锐湿疣。
2.肿瘤性疾病，如毛细胞白血病、肾细胞癌、艾滋病相关性卡波西肉瘤（Kaposi肉瘤）、慢性粒细胞白血病（慢性髓源性白血病）及与之有关的血小板增多症、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、恶性黑素瘤、喉乳头状瘤、转移性类癌瘤（胰腺内分泌瘤）以及头颈部癌、膀胱癌、骨肉瘤、乳腺癌、卵巢癌等。
3.栓剂阴道给药，适用于治疗病毒感染引起的宫颈糜烂。
4.乳膏外用，主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，也可用于治疗由单纯疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。
【用法与用量】
成人
·皮下注射
1.慢性乙型肝炎每周3000万～3500万U，共用16～24周。
2.慢性丙型肝炎每次300万U，每周3次（隔日1次）。
3.慢性丁型肝炎每次500万U／m2，每周3次，至少使用3～4个月或更长时间。根据患者的耐受情况调整剂量。
4.喉乳头状瘤每次300万U／m2，每周3次（隔日1次），至少治疗6个月。外科（激光）切除肿瘤组织后开始给药，可根据患者的耐受情况调控剂量。
5.毛细胞白血痫每次200万U／m2，每周3次（隔日1次）。出现疗效的中位时间为1～2个月。
6.慢性粒细胞白血病①单药治疗，推荐剂量为每次400万～500万U／m2（剂量范围为每日50万～1000万U／m2），每日1次。当白细胞计数得到控制后，最大耐受剂量（每日400万～1000万U／m2）以维持治疗。②与阿糖胞苷合用，先用本药每日500万U／m2，两周后加用阿糖胞苷（每日20mg／m2皮下注射，每月连用10日）。以上两种方案，如用药8～12周末见缓解，均应停药。
7.多发性骨髓瘤每次300万～500万U／m2，每周3次（隔日1次）。
8.非霍奇金淋巴瘤每次500万U，每周3次（隔日1次），与化疗合用。
9.Kaposi肉瘤尚无最佳的剂量方案，采用每次3000万U／m2，每周3～5次，也可用较低剂量：每日1000万～1200万U／m2。
10.肾细胞癌尚无最佳的剂量方案。①单药治疗，每次300万～3000万U／m2，可每周3次、每周5次或每日1次。②与其他药物合用（如白介素－2），可每次300万～2000万U／m2。每次600U／m2，每周3次的给药方案总体应答率最高。
11.转移性类癌瘤（胰腺内分泌瘤）每次300万～400万U／m2，每日或隔日1次。
12.恶性黑素瘤诱导治疗，可先静脉给药，剂量为每次2000万U／m2，每周5次，共4周；然后皮下注射，剂量为每次1000万U／m2，每周3次，共用药48周。
·静脉给药
1.肾细胞癌尚无最佳的剂量方案。单药治疗每次300万～3000万U／m2，可每周3次、每周5次或每日1次。
2.恶性黑素瘤见皮下注射。
·肌内注射
1.慢性乙型肝炎每次500万U，每日1次；或每次1000万U，每周3次（隔日1次）。共用16～24周。
2.毛细胞白血病同皮下注射。
3.Kaposi肉瘤同皮下注射。
·局部注射 尖锐湿疣：将本药配制成浓度为1000万U／ml的溶液，再用细针头（30号）从病灶的底部注入，每次0.1ml，每周3次（隔日1次），连用3周。每次处理5个病灶，但每周的最大总剂量不超过1500万U。大病灶可多位点注射（每日总剂量不超过500万U）或相继注射病灶的不同部位，通常治疗4～8周后病情得到改善。必要时可重复一个疗程。
·阴道给药 睡前将本药栓剂直接放置于阴道后穹隆接近宫颈口处，每次1粒，日1次，9粒为1个疗程。
·外用
1.尖锐湿疣用乳膏涂患处，每日4次，连续用药6～8周。
2.口唇疱疹或生殖器疱疹用乳膏涂患处，每日4次，连续用药l周。
儿童
·皮下注射 慢性乙肝炎：每次300万U／m2，每周3次（隔日1次），用1周；以后每次600万U／m2，最大剂量可达每次1000万U，每周3次（隔日1次），连用16～24周。
【不良反应】
1.本药注射剂给药后，最常见的不良反应为发热、疲倦，停止治疗72小时内消失。常见的不良反应包括寒战、畏食、恶心、头痛和肌痛。较少发生的不良反应有呕吐、口干、腹泻、味觉改变、流感样症状、背痛、嗜睡、精神错乱、低血压、非特异性疼痛、虚弱、眩晕、关节痛和多汗。罕见的不良反应包括抑郁、意识障碍、体重减轻、皮疹、瘙痒、脱发、给药局部反应、感觉异常、呼吸困难、单纯疱疹、眼痛、心动过速、焦虑、鼻出血、咳嗽、高血压、腹痛和咽炎。此外，本药尚可导致丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、血小板和白细胞减少，停药或减量可使其迅速恢复。也可有血清肌酐、乳酸脱氢酶（LDH）、碱性磷酸酶升高。心血管不良反应（特别是心律失常）可能与原有的心血管疾病及既往使用过有心脏毒性的药物有关。
2.栓剂阴道给药后，可出现轻微下腹坠胀、腰酸、阴道刺痛或烧灼感、一过性低热、白带增多等，停药后可自行消失。
3.乳膏外用后，个别患者偶可出现轻度瘙痒、灼痛等，一般不引起局部刺激反应、过敏反应及其他全身不良反应。
【注意事项】
1.交叉过敏
对其他干扰素过敏者也可能对本药过敏。
2.禁忌证
对本药或其他干扰素制剂有过敏史者。
3.慎用
①严重抑郁或有自杀倾向的患者及其他精神疾病患者。②有骨髓抑制者。③糖尿病、甲状腺功能异常等内分泌疾病患者。④心血管及肺部疾病患者。⑤肝、肾功能不全者。⑥癫痫等中枢神经系统疾病患者。⑦孕妇及哺乳期妇女。⑧18岁以下患者。
3.用药前后及用药时应当检查或监测
应监测白细胞和血小板计数。
4.特殊人群
（1）儿童：除治疗乙型肝炎外，本药用于18岁以下患者的安全性尚未确定。
（2）妊娠期妇女：孕妇禁用本药栓剂。也有资料显示孕妇使用本药相对安全。美国FDA妊娠危险性分类为C类。
（3）哺乳期妇女：哺乳期妇女禁用本药栓剂。
【制剂与规格】
基因工程干扰素α－2b注射液：100万U；300万U；500万U。
基因工程干扰素tx－2b乳膏：5g：25万U；5g：100万U。
贮法：于2～8℃干燥处保存，防止因受热、受潮而发霉、变质。