8.4.1　概述

医疗用毒性药品（简称“毒性药品”）是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。《药品管理法》规定，国家对医疗用毒性药品实行特殊管理。

为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡等严重事件的发生，1988年12月27日，国务院发布了《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号》，该办法共14条，主要包括医疗用毒性药品的定义、生产、加工、收购、经营、配方使用等方面的管理规定，以及相应的法律责任。为做好医疗用毒性药品监管工作，保证公众用药安全有效，防止发生中毒等严重事件，原国家药品监督管理局于2002年10月14日发布了《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》（国药监安〔2002〕368号），该通知进一步明确了对毒性药品的生产、经营、储运和使用进行严格监管的要求。

为了加强对A型肉毒毒素的监督管理，原国家食品药品监督管理局、原卫生部于2008年7月21日发布《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》（国食药监办〔2008〕405号），该通知决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理，并对进一步加强A型肉毒毒素及其制剂的生产、经营和使用提出了明确的管理规定。