药事管理与法规_药学

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编委会

BIANWEIHUI 主　编：　　　　舒炼（重庆能源职业学院）　　　　祝悦（重庆轻工职业学院）　　　　张嘉杨（重庆能源职业学院）副主编：　　　　杨玉平...

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前言

“药事管理与法规”是药学与法学、管理学等社会科学相互交叉、渗透而形成的一门重要的药学交叉分支学科，是高职高专院校药学类、药剂类、药品类等相关专业的一门专业核心课...

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项目1　绪论

【学习目标】掌握：药事的概念；我国药品管理法律体系；药品管理法和药品管理法实施条例。熟悉：我国药品管理法律效力；我国药事法的构成。了解：学习药事法规的重要...

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任务1.1　药事法规概述

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1.1.1　药事

1）药事的概念药学事业，简称药事，指与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活...

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1.1.2　药事管理

1）药事管理的概念药事管理是指为保障人民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，国家依据宪法通过制定并实施相关法律法规以及药事组织的相关管理措施，对药事活动实...

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1.1.3　药事法规

1）药事法规的概念药事法规是由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范的总...

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任务1.2　药事组织认知

案例导入小张是某高职药学专业的应届毕业生，毕业后在××县人民医院药剂科工作。最近听同事说药学职称考试马上开始报名了，他希望能够参加考试，为将来的职业发展赢得更...

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1.2.1　药事组织的概念

药事组织是药事组织机构、体系、体制的综合。通常情况下，药事组织有广义和狭义之分。广义的药事组织是指以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体，是药学社会人员相互...

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1.2.2　药事组织的类型

药事组织在我国药学事业发展各方面都起着十分重要的作用，其类型如下。 1）药品生产、经营组织药品生产企业是指生产药品的专营企业或兼营企业，是依法成立、从事药品生...

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任务1.3　基本医疗保障制度

2019年1月，中央全面深化改革委员会第十一次会议审议通过，2020年2月25日印发了《中共中央国务院关于深化我国医疗保障制度改革的意见》，该意见指出要坚持以人...

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1.3.1　多层次医疗保障体系

1）多层次医疗保障体系的建立 2019年12月28日，《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》规定，国家建立以基本医疗保险为主体，商业健康保险、医疗救助、职工...

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1.3.2　基本医疗保险定点医药机构协议管理

1）定点医药机构资格审查和协议管理定点医药机构资格的获得由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议，行政部门不再进行前置审批，即“一步走”。 2）定点...

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1.3.3　基本医疗保险药品目录管理

1）医保药品目录的确定原则和确定条件（表1.2）表1.2　医保药品目录的确定原则和确定条件 2）不得纳入基本医疗保险用药范围的药品 ①主要起营养滋补作用的药...

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任务1.4　药品安全与药品供应保障制度

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1.4.1　药品和药品安全管理

1）药品和药品分类《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、...

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1.4.2　药品供应保障制度

1）完善药品供应保障制度的总体要求总体要求实施药品生产、流通、使用全流程改革，建立工作协调机制，建设符合国情的国家药物政策体系，促进医药产业结构调整和转型升级...

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1.4.3　国家药物政策与基本药物制度

1）国家药物政策根据我国国情，我国需要在国家药物政策中进一步健全管理体制，建立国家药物政策协调机制；巩固完善国家基本药物制度，推进特殊人群基本药物保障；保障儿...

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任务1.5　执业药师管理

案例导入小王2013年药学专科毕业，毕业后一直在医院药房工作，今年他想报考药师职称。但究竟应该怎么报考呢？小王感到很茫然。讨论：1.小王是否符合报考条件？ ...

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1.5.1　执业药师职业资格制度

1）执业药师管理的制度规定执业药师是指经全国统一考试合格，取得“中华人民共和国执业药师职业资格证书”并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单...

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1.5.2　执业药师职业资格考试与注册管理

1）执业药师职业资格考试（1）考试管理和政策安排目前，执业药师职业资格考试工作由人力资源和社会保障部与国家药品监督管理局共同负责，日常管理工作委托国家药品监...

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1.5.3　执业药师的配备使用

1）执业药师岗位职责执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师负责处方...

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1.5.4　执业药师执业活动的监督管理

1）信用管理国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部按照职责分工对执业药师职业资格制度实施和执业药师执业行为进行监督和检查，建立执业药师个人诚信记录，对其执业...

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实训1.1　总结近年来药事管理的发展变化

【实训目的】了解过去一年里，我国药事管理领域发生的重大事件，以便掌握药事动态。【实训内容】选取药事管理与法规某一方面或几方面的内容，如药品生产管理、药品经...

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实训1.2　药事组织及服务功能的查询与检索

【实训目的】利用所学知识，会使用网络查找药事组织及服务功能。【实训内容】以3～5人为一组，登录国家药品监督管理局网站，查询、检索我国药事管理与法规有关文件...

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实训1.3　了解药学技术人员考试、职业道德要求

【实训目的】了解我国药学技术人员职称考试的规定；了解我国执业药师资格考试的规定；熟悉国内外药学职业道德规范的内容。【实训内容】检索、查阅相关网页、杂志及报...

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实训1.4　药师及执业药师网上报名

【实训目的】 1.熟悉药师、执业药师报名网站。 2.学会运用相关网站进行药师、执业药师网上报名。【实训内容】 1.登录中国卫生人才网，查找本年度考试的相关公告...

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实训1.5　执业药师现状及地位调研

【实训目的】通过对执业药师现状及地位的调研，进一步了解我国执业药师资格制度的实施情况，锻炼学生分析、解决问题的能力和团队合作精神，强化执业药师的服务意识，为今...

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项目2　药事管理组织

【学习目标】掌握：药事、药事管理以及药事管理学的基本概念。熟悉：药事管理的意义；药事组织的概念。了解：药事组织的类型。运用：能通过网络查找药事组织及服务...

《药事管理与法规》简介

编委会

前言

目录

项目1 绪论

任务1.1 药事法规概述

1.1.1 药事

1.1.2 药事管理

1.1.3 药事法规

任务1.2 药事组织认知

1.2.1 药事组织的概念

1.2.2 药事组织的类型

任务1.3 基本医疗保障制度

1.3.1 多层次医疗保障体系

1.3.2 基本医疗保险定点医药机构协议管理

1.3.3 基本医疗保险药品目录管理

任务1.4 药品安全与药品供应保障制度

1.4.1 药品和药品安全管理

1.4.2 药品供应保障制度

1.4.3 国家药物政策与基本药物制度

任务1.5 执业药师管理

1.5.1 执业药师职业资格制度

1.5.2 执业药师职业资格考试与注册管理

1.5.3 执业药师的配备使用

1.5.4 执业药师执业活动的监督管理

实训1.1 总结近年来药事管理的发展变化

实训1.2 药事组织及服务功能的查询与检索

实训1.3 了解药学技术人员考试、职业道德要求

实训1.4 药师及执业药师网上报名

实训1.5 执业药师现状及地位调研

项目2 药事管理组织