二、疫苗管理制度

(1)专人负责疫苗计划、接收、出入库登记、储存和报废等工作。

(2)按照“保证需求,适当储备,避免浪费”的原则,编制科学、合理的疫苗需求计划,每月向区级疾病预防控制中心上报次月疫苗的需求计划。

(3)接收疫苗时,应符合以下要求:①按规定索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,进口疫苗还应索取进口药品通关单复印件;②应索要疫苗运输全过程的温度监控记录;③对不能提供温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向属地药品监管部门、卫生行政部门报告;④对采用冷藏箱或冷藏包运送的,要查看冰排状况及冷藏箱包内的温度记录仪器,并做好记录;⑤疫苗的收货、入库通常应在30 min内完成;⑥索取的证明文件和温度记录应保存至超过疫苗有效期满后5年备查。(https://www.daowen.com)

(4)应建立真实、完整的疫苗出入库记录,记录应当注明疫苗的通用名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、购销或分发单位、数量、价格、运输方式、购销或分发日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名等。记录应保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。

(5)疫苗的储存应按照以下要求执行:①应按照品种、批号分类码放;②疫苗与箱壁,疫苗与疫苗之间应留有1～2 cm的空隙;③疫苗不应放置在冰箱门内阁架上,冰箱中不能存放与疫苗无关的物品;④疫苗库存管理做到日清月结、账物相符;⑤定期检查储存的疫苗,对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗,采取隔离存放、设置警示标志等措施,并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置。

(6)需报废的疫苗应按规范要求统一回收至区疾病预防控制中心,不得擅自销毁处理,如实记录处置情况,记录应当保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。