HPV疫苗保护效力

HPV疫苗在预防HPV型别相关疾病的临床试验中显示出87.3%～100.0%的保护效力。

(一)二价HPV吸附疫苗

一项针对18～25岁中国女性的临床研究随访72个月的结果显示,二价HPV吸附疫苗对HPV 16、HPV 18相关的CIN 2～3或AIS的保护效力为87.3%。

(二)国产二价HPV疫苗(大肠杆菌)

国产二价HPV疫苗(大肠杆菌)对18～45岁中国女性的HPV 16、HPV 18相关CIN 2～3、AIS或宫颈癌的保护效力为100%。(https://www.daowen.com)

(三)四价HPV疫苗

四价HPV疫苗对18～25岁女性有很好的保护作用。一项针对20～45岁中国女性的临床研究随访78个月的结果显示,四价HPV疫苗对HPV 16、HPV 18相关CIN 2～3、AIS和宫颈癌的保护效力为100%。在完成针对小年龄组的免疫桥接和安全性试验后,2020年11月国家药品监督管理局批准四价HPV疫苗应用于9～19岁女性。全球针对16～26岁女性的Ⅲ期临床研究显示,四价HPV疫苗对HPV 16、HPV 18相关的CIN 2＋的保护效力为98.2%。2020年的一项研究显示,至少接种1剂四价HPV疫苗即可大幅降低浸润性宫颈癌患病风险;17岁之前接种的女性获益更显著,浸润性宫颈癌发病率降低达88%。

(四)九价HPV疫苗

目前尚无中国临床研究数据。国外临床研究显示,九价HPV疫苗对16～26岁女性的HPV 6、HPV 11、HPV 16、HPV 18相关持续性感染和宫颈癌的保护效力与四价HPV疫苗相当。九价HPV疫苗对16～26岁东亚女性亚组的HPV 31、HPV 33、HPV 45、HPV 52、HPV 58相关CIN 1＋的保护效力为100%,对HPV 31、HPV 33、HPV 45、HPV 52、HPV 58相关的6个月及以上宫颈、阴道、外阴、肛门持续性感染的保护效力为95.8%。目前全球尚无关于26～45岁女性的九价HPV疫苗相关免疫原性和保护效力的数据。