二、中药复方制剂

二、中药复方制剂

(一)复方天棘胶囊

复方天棘胶囊由红景天、枸杞、沙棘等中药组成。青海三普药业有限公司生产的心脑欣胶囊、三普红景天胶囊,处方成分与复方天棘胶囊相同。现将复方天棘胶囊基础与临床研究简述如下。

1.药效学

连续给小鼠灌胃10 d,能明显提高小鼠耐缺氧能力、抗疲劳能力、动脉血氧分压和血氧饱和度,提高小鼠的记忆能力和学习能力,降低丙二醛含量,提高超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的活性[28]

2.临床试验

129例慢性高原病患者和310例高原健康居民服用复方天棘胶囊,每日2次,每次2粒。治疗后,慢性高原病患者在食欲、睡眠、精神、体力等方面取得较满意疗效。慢性高原病患者服药35 d后,HGB、RBC、HCT明显降低,达到或接近当地健康人水平,有效率为90.7%。慢性高原病患者服药后的血氧分压和血氧饱和度较服药前显著升高。复方天棘胶囊通过增进食欲、改善睡眠、增强体力、改善机体缺氧状况和增加组织血氧供给,对防治慢性高原病具有重要意义[29-31]

慢性高原病患者服药后,MDA含量明显降低,SOD和GSH-Px活性明显升高,表明该药具有调节和改善患者体内氧自由基代谢失衡的作用。慢性高原病患者和健康男性服药后,睾酮含量和睾酮/雌二醇比值明显升高,雌二醇含量有增高趋势,表明具有抗衰延寿、提高患者及健康人体内睾酮含量、增强机体性腺功能的作用[32-33]

复方天棘胶囊治疗129例慢性高原病患者,对红细胞滤过指数和氧自由基代谢指标治疗前后进行观察。结果表明,该药具有降低红细胞滤过指数、脂质过氧化代谢产物丙二醛及升高机体防御酶红细胞超氧化物歧化酶活性的作用[34],提示其具有升高机体防御酶、减轻脂质过氧化反应和增强红细胞变形能力的作用。

(二)利舒康胶囊(https://www.daowen.com)

利舒康胶囊由手掌参、唐古特青兰各18 g,烈香杜鹃、甘草各12 g,红景天9 g,黄柏10 g组成。阿祥仁等[35-36]在海拔3300 m地区选择50例慢性高原病患者,检测应用利舒康胶囊治疗前后相关指标。结果显示,50例慢性高原病患者红细胞计数水平和血红蛋白含量明显降低(P<0.01),血液中同型半胱氨酸(Hcy)含量显著下降(P<0.01),SOD和GSH-Px活性显著升高(P<0.01),MDA水平明显下降(P<0.01)。表明利舒康胶囊对慢性高原病患者体内高同型半胱氨酸血症具有一定的改善作用,对氧自由基代谢失衡具有调节和改善作用。

(三)步长脑心通胶囊

步长脑心通胶囊成分包括黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、乳香(制)、没药(制)、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭,具有益气活血、化瘀通络的功效。青格乐图[37]将80例慢性高原病患者随机分为治疗组和对照组。对照组给予羟基脲治疗,初始量为每日15 mg/kg,完全缓解后调整剂量至每日10 mg/kg,维持1个月后进一步减量维持。治疗组在对照组的基础上再给予步长脑心通胶囊,每日3次,每次3粒。1个月为1个疗程,治疗2个疗程后观察疗效,治疗后HGB、RBC、HCT明显降低,治疗组有效率为77.50%,对照组为65.00%。实验表明,步长脑心通胶囊治疗慢性高原病的药理学机制是可显著降低“血瘀”模型的全血高切黏度、低切黏度、血浆黏度、还原黏度、血小板黏附率,减少二氨基庚二酸诱导的血小板聚集,抑制血栓形成,且有一定的量效关系;可增加心肌供血,改善心功能;可增加脑血流量,降低脑血管阻力,延长凝血时间。此外,该药还具有保护血管内皮细胞的功能。

(四)丹红注射液

丹红注射液由丹参、红花等提取制成的中药注射剂,丹红注射液能明显改善肺循环,降低肺动脉压,具有阻止血栓形成和促进血栓溶解的作用。李智强等[38]选取慢性高原病48例,治疗组用丹红注射液40 ml加入低分子右旋糖苷500 ml,静脉滴注,每日1次,14 d为1个疗程。对照组用复方丹参注射液30 ml加入低分子右旋糖苷500 ml,静脉滴注,每日1次,14 d为1个疗程,治疗组疗效优于对照组。治疗组患者缺氧症状缓解时间明显短于对照组,两组治疗后HGB、RBC、HCT均比治疗前显著下降。

(五)益心康泰胶囊

益心康泰胶囊由唐古特铁线莲、多腺悬钩子、唐古特大黄、黄芪、锁阳等药材精制而成,是治疗高原病和心脑血管疾患的药物。

倪惠珍等[39]观察50例慢性高原病患者服用益心康泰胶囊对血中Hcy、NO及NOS、HGB、血液流变学指标的影响。慢性高原病患者服用益心康泰胶囊,治疗40 d,血中Hcy水平及HGB明显降低(P<0.05),NO含量和NOS活性显著升高(P<0.05),ηb、血浆黏度(ηp)、HGB、RBC、HCT较治疗前明显降低。刘兰等[40]对21例慢性高原病患者和24例健康人服用益心康泰胶囊前后红细胞免疫功能进行比较,结果显示,慢性高原病患者和健康人服用益心康泰胶囊40 d后,红细胞C3b受体花环率明显升高,而免疫复合物花环率试验明显降低,服药前后比较有显著性差异(P<0.01)。该药具有升高红细胞C3b受体花环率和降低免疫复合物花环率,提高机体红细胞免疫功能的作用。阿祥仁等[41]在海拔3300 m地区采用益心康泰胶囊治疗102例慢性高原病患者,测定治疗前后体内SOD、GSH-Px、NOS活性和血清中MDA含量,结果显示,该药能明显升高慢性高原病患者SOD、GSH-Px与NOS活性(P<0.01),同时具有降低MDA含量的作用(P<0.01)。说明益心康泰胶囊对慢性高原病患者体内的氧自由基代谢失衡具有良好的调节和改善作用。