(二)研究步骤
2026年09月04日
(二)研究步骤
1.筛选、入组期
(1)人口学基本信息、既往史、治疗史、病程、合并症、用药情况等。
(2)生命体征:呼吸、心率、血压(静坐5分钟后测量)等。
(3)一般体格检查。
(4)神经专科检查(感觉、言语功能)。
(5)运动功能评估(Brunnstrom分期)。
(6)认知功能评估[简明精神智能状态检查表(MMSE)评分、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分]。
(7)记录日常生活活动能力量表(MBI)。
(8)筛选合格(符合所有纳入标准、不符合所有排除标准)的受试者入组。
(9)填写CRF。
(10)上传数据。
2.观察期(推荐优选的康复治疗方案,由治疗人员自愿采用)
(1)访视时间:一周一次。
(2)生命体征:呼吸、心率、血压(静坐后5分钟测量)等。
(3)一般体格检查。
(4)神经专科检查(感觉、言语功能)。
(5)运动功能评估(Brunnstrom分期)。(https://www.daowen.com)
(6)认知功能评估(MMSE评分、MoCA评分)。
(7)记录日常生活活动能力量表。
(8)记录治疗期间训练、不良反应情况及卫生经济学信息。
(9)填写CRF。
(10)上传数据。
3.随访观察期
(1)访视时间:入组后每4周一次。
(2)生命体征:呼吸、心率、血压(静坐5分钟后测量)等。
(3)一般体格检查。
(4)神经专科检查(感觉、言语功能)。
(5)运动功能评估(Brunnstrom分期)。
(6)认知功能评估(MMSE评分、MoCA评分)。
(7)记录日常生活活动能力量表。
(8)记录随访期间不良反应情况。
(9)填写CRF。
(10)上传数据。