参芪扶正注射液配合化疗治疗急性白血病38例临床观察
摘要
【目的】观察参芪扶正注射液配合化疗治疗急性白血病的临床疗效。【方法】将66例患者随机分为2组、治疗组38例，在化疗的同时静脉滴注参芪扶正注射液；对照组28例，单纯采用化疗。【结果】治疗后完全缓解率治疗组为42.1%，时照组为17.9%，临床有效率治疗组为78.9%，对照组为50.0%，2组比较，差异均有非常显著性意义（P＜0.01）。【结论】参芪扶正注射液配合化疗治疗急性白血病可明显提高患者的缓解率及生活质量。
参芪扶正注射液常用于肺脾气虚引起的虚损性疾病，以及配合肺癌、胃癌等实体肿瘤的化疗。2003年1月至2005年9月笔者运用参芪扶正注射液配合化疗治疗急性白血病（AL）38例，取得了较好疗效，结果报道如下：
1.临床资料
1.1诊断标准
参照《血液病诊断及疗效标准》［1］进行诊断、分型。
1.2一般资料
观察组共66例，均为本院血液病科住院患者，随机分为两组。治疗组38例，男21例，女17例；年龄18～52岁，平均年龄（45.8±9.2）岁；初治者12例，复治者26例；其中急性淋巴细胞白血病（ALL）18例，急性非淋巴细胞白血病（ANLL）20例（M14例，M2a4例，M2b2例，M3a3例，M4a2例，M4b3例，M5b2例）。对照组28例，男20例，女8例，年龄20～55岁，平均年龄（50.82±7.6）岁；初治者10例，复治者18例；其中ALL14例，ANLL14例（M12例，M2a3例，M2b3例，M3a3例，M4b2例，M5a1例）。两组治疗前检查肝肾功能及空腹血糖均在正常范围，排除中医辨证属内热证者。2组一般资料均经统计学处理，差异均无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。
2.治疗方法
2.1对照组
ALL患者以经典方案VP方案［VCR 1.5mg/（m2·d），d1、8、15、22；pred 40mg/（kg·d），Po，d1-28，第15天开始减半量］或加用CTX600～800mg/（m2·d），d1、15；DNR 45mg/（m2·d），d1-3，15-17，组成VCDP方案化疗。ANLL患者（M3除外）以经典方案DA方案［DNR60～80mg/（m2·d），d1-3；Ara-c100～200mg/（m2·d），d1-7］，或HOAP方案［VCR 1.5mg/（m2·d），d1，iv；Ara-c100mg/（m2·d），d1-7；Har3～5mg/（m2·d），d1-7；pred 1～2mg/（kg·d），Po，d1-7］化疗，应用1～2个疗程，M3患者应用维A酸口服，每次20mg，每天3次，连续28～58d，同时碱化、水化尿液，输血或血小板以支持、止血及防治感染治疗，并予鞘注MTX 5～10mg，每1～2周一次，以防治“脑白”。
2.2治疗组
随化疗疗程同时静点参芪扶正注射液（丽珠集团利民制药厂，250ml相当于党参、黄芪各10g），每天250ml，共14d。
3.统计学方法
采用X2检验和t检验。
4.疗效评定标准及结果
4.1急性白血病疗效评定标准
参照《血液病诊断及疗效标准》［1］，完全缓解（CR）：临床症状消失，生活基本正常，外周血：血红蛋白≥100g/L（男）或90g/L（女）、中性粒细胞绝对值≥1.5×109、血小板计数≥100×109，外周血分类无白血病细胞；骨髓象：原始加幼稚淋巴（或粒、单核）细胞＜5%，红细胞及巨核细胞系统正常。部分缓解（PR）：骨髓象：原加幼稚淋巴（或粒、单核）细胞5%～20%，或临床症状、外周血中有1项未达CR者。未缓解（NR）：未达PR者。
4.2临床症状疗效评定标准
按化疗后血象恢复及合并症控制情况分为显效、有效、无效。显效：化疗后一周内外周血细胞开始上升，贫血、出血、感染合并症及时控制或未发生；有效：化疗后两周内外周血细胞开始上升，贫血恢复较慢，出血、感染合并症控制较慢；无效：化疗后外周血细胞很难恢复，约3周以上仍不上升，贫血、出血、感染合并症难以控制。
4.3生活质量评定
按症状轻重，以国际通用的Karnofsky（KPS）评定标准为指标，分别计0分、1分、2分、3分。根据化疗前后积分值评定，化疗后积分较化疗前提高10分以内者为增加，减少10分者为减低，增加或减少小于10分者为稳定。(https://www.daowen.com)
4.42组治疗后缓解情况比较
治疗后完全缓解率（CR）治疗组为42.1%，对照组为17.9%，2组比较，差异有显著性意义（P＜0.01）。见表1。
表1 2组治疗后缓解情况
注：与对照组比较，*P＜0.01。
4.52组临床疗效比较
治疗后总有效率治疗组为78.9%，对照组为50.0%，2组比较，差异有显著性意义（P＜0.01）。见表2。
表2 2组临床有效率比较
注：与对照组比较，*P＜0.01。
4.62组生活质量评定
治疗组生活质量改善16例（42.1%），稳定14例（占总数36.8%），减低8例（占总数21.1%）；对照组生活质量改善5例（17.9%），稳定14例（50.0%），减低9例（32.1%）。治疗组明显优于对照组，且输血（或血小板）量明显少于对照组。
5.讨论
中医学虽无急性白血病病名，但依其临床表现，当属“急劳”范畴，其发病和病情发展与人体的正邪相争及功能平衡密切相关，“正气存内，邪不可干”，正气虚，则邪毒乘虚而入，由表入里，内侵营血，伤及骨髓，通常是其发病的关键。发病早期，邪实初盛，正气尚足，不论化疗或是服用抗癌中药，病情易达CR；但随着病情进展，其免疫力低下，常出现消瘦、乏力、体重和体力进行性下降等“恶病质”症状，表现为“正虚邪实”证候，治疗特别棘手，单纯化疗，往往祛邪伤正，降低了患者的生存质量及缩短了患者的生存时间。鉴于此，笔者认为“扶正祛邪”法是临床治疗中、晚期急性白血病有望达CR甚至临床治愈的根本方法。
实验研究表明［2-5］，补气药物党参、黄芪可以激活人体免疫细胞如T淋巴细胞、NK细胞的活性，抑制并杀灭白血病细胞，诱导肿瘤细胞凋亡，并且刺激造血系统以恢复造血功能。参芪扶正注射液由补气要药党参、黄芪经现代高科技手段精制而成的中药注射液，虽价格较贵，但药物有效成分集中、分子量小、易被人体吸收，临床配合于化疗中，具有益气壮元、扶正祛邪的功效，还可改善化疗药物引起的肝、肾功能、神经末梢损害及其他不良反应，集补益、祛邪于一身。故参芪扶正注射液配合化疗治疗“正虚邪实”的中、晚期急性白血病患者，扶正不恋邪，祛邪而不伤正。参芪扶正注射液精确提取了党参、黄芪的有效成分并以静脉给药途径输入人体，便于人体吸收，配合化疗治疗急性白血病，减少了输血及感染机会，有效降低了医疗成本，减轻了患者的痛苦，明显提高了临床疗效，因而有着广阔的应用前景，值得临床推广。
参考文献
［1］张之南，沈悌.血液病诊断及疗效标准［M］.第2版，北京：科学技术出版社，1998：214-218.
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（刊登于《新中医》2007年第39卷第2期，姚金华、夏小军 作）