复方紫草液治疗静脉炎临床研究
摘要
【目的】观察复方紫草液治疗静脉炎的临床疗效。【方法】将112例患者随机分为2组，治疗组70例采用具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛作用的复方紫草液（紫草、乳香、没药、黄柏）治疗静脉炎112例，并与应用50%硫酸镁外敷的40例患者进行对照观察。【结果】观察组总有效率97.14%，平均起效时间（39.20±19.20）h；对照组总有效率69.05%，平均起效时间（56.00±15.30）h，均P＜0.001。【结论】复方紫草液治疗静脉炎疗效肯定。
静脉炎是静脉输液治疗中最常见的并发症之一。是由于从静脉中输注浓度较高，刺激性较大的药物或在静脉内放置时间过长、刺激性大的塑料管引起局部静脉壁的化学炎症反应。也可由于输液过程中无菌操作不严或一根血管反复多次穿刺引起局部静脉的感染。静脉炎不仅增加了病人的痛苦，而且影响病人的治疗。复方紫草液是庆阳市中医医院在多年临床应用的基础上，经进一步优化组方，调整剂量，提取分离精制而成外搽剂。2004年1月至2007年12月，笔者对112例静脉炎患者采用复方紫草液外敷及硫酸镁粉外敷治疗进行了对照观察，取得满意疗效，现总结报告如下。
1.资料和方法
1.1病历选择标准
1.1.1诊断标准：参照WHO化疗毒性分级标准及有关文献制定诊断标准进行诊断［1］。共分为四级，Ⅰ级：无痛，但局部发红；Ⅱ级：轻度疼痛，局部发红；Ⅲ级：中度疼痛，局部轻度肿胀，灼热；Ⅳ级：重度顽固性疼痛，中重度肿胀。
1.1.2纳入标准：（1）年龄、性别不限，能够坚持治疗者；（2）主要为药物或静脉插管引起静脉炎者。（3）中医辨证为血瘀气滞型。
1.2临床资料
所有病历均系甘肃省庆阳市中医医院收治的住院病例，共112例。采用随机抽样法设观察组（复方紫草液治疗）及对照组（硫酸镁）治疗。观察组70例中男41例，女29例，男∶女=4∶3，年龄6～70岁，平均29.86岁。既往患急性淋巴细胞白血病18例，急性粒细胞白血病26例，慢性粒细胞白血病9例，肺癌5例，其他12例。初次化疗并发静脉炎者52例，复诊病例化疗后并发静脉炎者18例。静脉输液时间1月至5年，平均6.38月，其中由于静滴柔红霉素及阿糖胞苷引起者38例，静滴高三尖杉酯碱及阿糖胞苷者12例，静推长春新碱及环磷酰胺者6例，由静脉插管引起者1例，阿霉素5例，输血1例，其他抗生素等引起者7例。患静脉炎病程1～8d，平均（3.8±2.04d）。根据诊断标准分级：Ⅰ级4例，Ⅱ级46例，Ⅲ级15例，Ⅳ级5例。对照组42例中男24例，女18例。男∶女=4∶3，年龄2～72岁，平均31.2岁。既往患急性淋巴细胞白血病14例，急性粒细胞白血病15例，慢性粒细胞白血病4例，胃癌3例，直肠癌1例，肝癌1例，骨髓增生异常综合征1例，急性淋巴瘤1例，过敏性紫癜1例，再生障碍性贫血1例。初次化疗并发静脉炎者26例，复诊病例化疗后并发静脉炎者16例。静脉输液时间1～12月，平均2.7月。其中由于静滴柔红霉素及阿糖胞苷23例，静滴高三尖杉酯碱及阿糖胞苷者9例，静滴长春新碱及环磷酰胺者2例，阿霉素引起者6例，其他药物引起者2例。患静脉炎病程1～7d，平均（2.19±1.25d）。根据诊断标准进行分级：Ⅰ级4例，Ⅱ级28例，Ⅲ级9例，Ⅳ级1例，平均（2.1±0.581）。
1.3治疗方法
观察组均单用复方紫草液（由甘肃省庆阳市中医医院制剂室提供，院内制剂批准文号：甘药制字Z04101014）沿静脉局部外敷，所敷范围超过病灶2～3cm，每日敷10次，不需加热，直接冷敷。药物组成：紫草，乳香，没药，黄柏。对照组以50%硫酸镁粉（河北邢台冶金镁业有限公司）外敷，方法及用药次数与观察组相同，疗程均为72h，用药过程中，观察患者自觉症状和局部病灶的变化，用药期间停用其他治疗静脉炎药物。
1.4观察指标与方法
观察治疗前后的临床症状改善情况，包括疼痛、局部发热、局部肿胀、灼热等症状，并观察用药后起效时间。
1.5疗程标准及统计学处理
参照WHO化疗毒性分级标准中的疗效标准（1）：显效：红肿热痛完全消退，血管壁变软，弹性恢复正常；有效：局部症状消失，但静脉血管硬化，不能再作为输液血管使用；无效：无变化或合并感染或局部病灶进展。
统计学处理应用SPSS统计软件包，计量资料用t检验，计数资料用X2分析。
2.结果(https://www.daowen.com)
2.1两组临床疗效比较（见表1）
表1 两组临床疗效比较
注：与对照组相比较，均P＜0.001。
从表1可见，观察组与对照组显效率，有效率及总有效率相比P＜0.001，有极显著意义。表明观察组的疗效明显优于对照组。
2.2两组用药疗程比较
两组均以72h为1疗程，在72h内观察临床症状的改善情况，以判断疗效。观察组显效56例中，起效最短的为12h，最长的为72h；有效的12例中，均以72h为最终判定疗效时间。无效2例。其中无效者为化疗药物严重外渗而引发静脉炎及静脉周围炎，病情较重，在72h未达到满意疗效，但经随访治疗一周后，症状逐渐改善，平均（3.92±19.212）h。对照组中显效23例中，起效最短的为24h，最长的为72h，有效的20例中，均以72h为最终判定疗效时间，无效13例，平均治疗有效时间（56±15.321）h，两组相比，P＜0.01，有显著意义。观察组起效时间明显早于对照组。
2.3毒副反应
两组治疗过程中，均未发现过敏反应，也未发现有皮肤刺激后的红肿反应。对于皮肤有溃烂的，禁忌在伤口处外搽药液。
3.讨论
药物性静脉炎归结于血栓性浅静脉炎，最主要的原因是药物浓度过高和药物本身的理化因素引起的渗透性损伤（2），使局部pH值，代谢及渗透压等改变，细胞融解，溶酶体破裂，释放出化学介质，使血管痉挛，局部血管处于缺氧状态而发病。化疗及长期输液病人并发率极高。该病属中医之“恶脉”“血痹”等范畴，多由于输液穿刺，损伤局部脉络，使瘀血阻滞，蕴而化热，瘀热内结，“不通则痛”而发病。其病机在于血瘀气滞。故而确立清热解毒，活血化瘀，消肿止痛为治疗本病的总则。选用紫草、乳香、没药、黄柏组成复方紫草液。方中以紫草为君，重在活血凉血，解毒透表，使毒邪得以透散，温毒得以清解；并配以乳香，没药相须而用，具有活血止痛，消肿生肌之功；另少佐黄柏以清热消肿止痛。四药并用，共奏清热解毒，活血化瘀，消肿止痛之功，使毒邪得去，瘀邪得消，脉络通畅。其动物过敏试验及皮肤刺激试验均呈阴性。
临床研究表明化疗药物中柔红霉素并发静脉炎者最多，其次为阿糖胞苷，高三尖杉酯碱，环磷酰胺等。并发静脉炎后，治疗时间越早，疗效越明显。其观察组总有效率97.14%，对照组有效率69.05%，两组相比P＜0.001，有显著差异。并对化疗病人用复方紫草液进行预防性治疗，静脉炎的并发率明显下降。该制剂具有取材方便，制作简单，渗透性好，止痛时间快，毒副作用少等特点，使已病能治，未病能防，具有良好的疗效，且局部用药无明显过敏反应，经临床验证，该制剂也适用于其他原因所引起的浅表性静脉炎。
参考文献
［1］吴小玲，唐菊花，苏荣.如意金黄散外涂治疗化疗药物性静脉炎120例［J］.药物与临床，2003，18（1）：17-18.
［2］李淑云，宋月秋，静脉输液渗漏局部组织和处理.实用护理，1983，2（11）：10.
（刊登于《甘肃中医》2009年第22卷第3期，开金龙、刘慧、夏小军 等作）