药物新剂型的研究开发

药物是以一定的剂型应用于人体治疗的，药物的临床疗效与所用剂型的是否合理直接有关。药物新

剂型的研究开发是医药系统工程的重要组成部分。随着物理药剂学、生物药剂学、高分子化学等研究的进展，药物新剂型的研制发展迅速。近年来利用药剂学及有关学科理论及先进技术，结合药物的理化特性及体内动态规律，开发了药物释放系统（DDS），通过调控药物制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄，使药物按治疗所需速度释放，以一定浓度分布于机体的某一器官或特定部位，并维持一定的时间，从而达到提高疗效、降低毒副反应的目的。药物释放系统自20世纪80年代以来，研究开发了口服缓释系统、控释系统、透皮控释系统、靶向给药系统等一系列新型制剂。缓释、控释制剂品种日益增多，尤其是透皮控释制剂发展更为迅速，为治疗高血压、充血性心力衰竭、心绞痛、某些激素缺少和支气管疾患等提供了良好的治疗手段。靶向制剂是继传统制剂、缓释制剂、控释制剂之后，被称为药物剂型发展的第4代，即选择适当的载体将药物携带到机体的靶部位，而后在靶部位药物从载体释放发挥作用。靶向制剂是肿瘤药物治疗的一个研究新领域。近年来应用单克隆抗体技术于靶向制剂的研究，研制了多种特定的肿瘤单抗与放射性核素、毒素、抗癌药物的偶联物，被称为“肿瘤导弹”，有的已进入临床阶段。