新编临床药物应用实践_药学

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编委会

主　编　高可新　郑艳平　周　虹　杨水源　　　　魏俊婷　范丹丹　潘川江　余书琦副主编　李　翠　孙耿先　王泽凤　支小毅　卢　泓　　　　凌　霄　何洁英　刘丽花　

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前言

药物治疗是临床治疗学的一个重要组成部分，是通过应用药物的手段治疗疾病，达到消除或控制病因与致病因素，减轻或解除患者痛苦，维持机体内环境的稳定性，缓解或治愈疾病的

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第一章　药物的来源与发展

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第一节　药物与药物学

药物是一个古老而通俗的名词，至今仍普遍采用，泛指用于防治疾病的物质，可以是自古以来应用的天然植物、动物、矿物原料及一些原始粗制剂，也可以是经过现代科学技术加工制

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第二节　新药的发现与研究开发

药物发展的历史表明，药物的发现经过逐步由机遇筛选向合理设计，由偶然向必然的漫长历程，药物的质量也由粗糙趋向精细。(https://www.daowen.com)

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一、偶然发现

很多情况下药物是由于偶然的机会被发现的。本草阶段的药物学是人类在生产生活实践中偶然发现的总结。在以后药物发展的历程中，有的是在实验室偶然发现的，如众所周知的青霉

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二、随机筛选

20世纪30年代以来，人们利用特定的实验模型进行广泛的药物筛选工作，从中发现有特殊治疗价值的新药。随机筛选（普筛和综合筛选）主要是从广泛的天然资源中寻找，如植物

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三、天然药物的结构改造

在古代，药物几乎都是来自天然资源。我国的中草药都是天然产物，绝大多数是来自植物，少数来自动物或矿物，以后经过一般的加工成饮片或制剂。由于科学的发展，特别是有机化

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四、以机体的生理生化过程、内源性活性物质及药物作用机制为基础研制的新药

近年米，由于分子生物学和基础医学相关学科研究的深入发展及新技术的应用，根据疾病的发生、发展和逆转机制，以机体的生理生化过程及内源性活性物质（酶、递质、信使、细胞

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五、基因工程药物

体内的激素和多种活性因子是调控机体生理生化功能的重要物质，利用基因工程技术已能将这些体内含量极微、用传统方法难以大量生产的多肽或蛋白质活性分子推向工业生产和临床

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六、基因治疗

人类许多疾病如心血管病、肿瘤、糖尿病及多种遗传性疾病都直接与基因结构异常或基因表达紊乱相关。在基因水平上研究药物作用机制或以基因为靶标寻找新药，已成为药物研究的

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七、药物设计研究的发展

药物的化学结构与生物活性关系（构效关系，SAR）的研究，促进了药物的大量发现与发展。以往通过合成一系列化合物进行相应的活性试验来寻找新药，工作量大，盲目性也大，

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八、药物新剂型的研究开发

药物是以一定的剂型应用于人体治疗的，药物的临床疗效与所用剂型的是否合理直接有关。药物新(https://www.daowen.com) 剂型的研究开发是医药系统

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第二章　药物代谢动力学

药物代谢动力学简称为药动学，主要研究药物在体内的过程，包括吸收、分布、代谢和排泄，以及体内药物浓度随时间变化的规律，常用数学公式和药动学参数表示。(https:

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第一节　药物的体内过程

药物的体内过程是指药物经各种途径进入机体到排出体外的过程，包括吸收、分布、代谢和排泄。药物在体内的吸收、分布、排泄过程中，不发生化学结构的改变而仅是空间位置的改

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一、药物的跨膜转运

药物在体内的转运与转化或从用药部位到引起药理效应，均需要通过各种生物膜。生物膜是细胞外表的质膜和细胞内的各种细胞器膜如核膜、线粒体膜、内质网膜、溶菌酶膜等的总称

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二、药物的体内过程

药物的体内过程包括吸收、分布、生物转化和排泄。（一）吸收药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入血液循环的过程。血管给药可使药物迅速而准确

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第二节　体内药量变化的时间过程

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一、药物浓度-时间曲线

体内药量随时间而变化的过程是药动学研究的中心问题。在药动学研究中，药物在体内连续变化的动态过程可用体内药量或血药浓度随时间变化表示。在给药后不同时间采血，测定机

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二、药代动力学模型

房室模型是研究和应用较多的模型，它是依据药物在体内转运的速率和差异性，以实验与理论相结合而设置的数学模型。房室模型假设人体作为一个系统，按动力学特点内分很多房室

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三、药物消除动力学模型

从生理学上看，体液被分为血浆、细胞间液及细胞内液几个部分。为了说明药动学基本概念及规律，现假定机体为一个整体，体液存在于单一空间，药物分布瞬时达到平衡（一室模型

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四、药代动力学的重要参数

（一）生物利用度生物利用度是指药物经肝脏首关消除后，进入机体循环的相对量和速度，其公式如下：绝对生物利用度：F=（AUC血管外/AUC血管内）×100%。

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五、连续多次用药的血药浓度变化

临床治疗常需连续给药以维持有效的血药浓度。在一级动力学药物中，开始恒速给药时，药物吸收快于药物消除，体内药物蓄积。按计算约需5个t1/2达到血药稳态浓度（CXS

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第三章　药物效应动力学

药物效应动力学（pharmacodynamics），又称“药效学”，是研究药物对机体的作用、作用原理及作用规律的一门分支学科。药效学研究主要探讨药物与机体的作用

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第一节　药物对机体的作用效应

药物是指用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质。古代用药以动植物来源为主，其本质是化学物质。无论是来源于自然界的天然产物，还是采用人工合成修饰制备的药物，对机体均能

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一、药物作用方式及特点

（一）药物作用基本概念及特点药物作用（drug action）是指药物对机体各部位组织、器官的直接作用。药物效应（drug effect）或称药理效应（pha

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二、药物的构效关系、量效关系

药物本质是化合物，其理化性质与药物的药理作用密切相关。不同药物的化学结构决定了其药理效应，如官能团相同、结构相似的药物一般具有类似的药理效应，而同一化合物由于空

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三、药物作用与不良反应

凡不符合治疗目的，并为患者带来不适或痛楚的反应统称为不良反应。多数药物不良反应是药物作用固有效应的延伸，通过药物安全性评价一般可以预知，但不一定都能避免。少数较

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四、影响药效的因素

药物一机体作用产生药理效应，其影响因素来自多方面：如患者之间的个体差异、遗传因素、机体生理状态、性别、年龄、药物剂型剂量、给药方案，与其他药物联合使用等均能影响

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