一、研究背景
随着我国医疗卫生事业的迅速发展，医疗科学技术的不断进步，以及人民群众对医疗卫生服务的需求日益提升，医疗机构供应链管理逐渐成为医院运营体系中的重要组成部分。与此同时，伴随着医改“两票制”、疫苗“一票制”、“三流合一”、分级诊疗、医院药品零加成等新医改政策的组合推进，医药流通企业和医院运营都面临重大变革。中共第十九届四中全会公报强调，“坚持和完善中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化，是全党的一项重大战略任务”。如何加强医疗机构供应链的信息化、精细化管理，避免资源浪费，降低医院运营成本，提高医疗物资使用效率，已经成为新医改背景下医疗机构与医疗供应商共同面对的难题。
2016年4月21日，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》（国办发〔2016〕26号），明确提出“两票制”概念，指出综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”，积极鼓励公立医院综合改革试点城市推“两票制”。同年6月，九部委联合下发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》（国卫医函〔2016〕172号），重申医疗改革试点省份（安徽、福建、江苏、青海、陕西、上海、浙江、四川等8省）在药品、耗材采购中实行“两票制”。“两票制”是指从药品生产商到医院总共开两次发票，一次是生产商到分销商，一次是分销商到医院，并且每个品种最多有两个一级经销商；这一改革大大降低了渠道要素，三级渠道和二级渠道转变为一级渠道和零级渠道，大幅降低了中间成本，提高流通效率；加强了医用耗材的质量监管，便于实现质量和价格的追溯；加速了医用器械行业的兼并重组，大大提高了行业集中度。“两票制”给药品分销商和医院都带来了供应链管理的巨大挑战，药品经销商面临精简供应链的压力，医院则需要选择高效可靠的药品供应商保证药品的及时供应和质量安全。
2019年5月，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》（国办发〔2019〕28号），在部署需要研究制定的文件中提到：“制定进一步规范医用耗材使用的政策文件。”在推动落实的重点工作中，针对医用耗材提出：制定医疗器械唯一标识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码。对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材开展重点治理。改革完善医用耗材采购政策。取消公立医疗机构医用耗材加成，完善对公立医疗机构的补偿政策，妥善解决公立医疗机构取消医用耗材加成减少的合理收入的补偿问题。国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》（国办发〔2019〕37号）明确指出，2020年底前完成医疗器械耗材唯一标识系统规则的制定，启动高值耗材价格监测和集中采购管理。2019年6月6日，国家卫生健康委员会、国家中医药局发布了《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号），要求二级以上医院应当设立医用耗材管理委员会；其他医疗机构应当成立医用耗材管理组织；同时也对医用耗材的信息化建设提出了明确要求：医疗机构应当逐步建立医用耗材信息化管理制度和系统；医疗机构耗材管理信息系统应当与医疗机构其他相关信息系统整合，做到信息互联互通；医疗机构耗材管理信息系统应当覆盖医用耗材遴选、采购、验收、入库等各环节，实现每一件医用耗材的全生命周期可溯源。
为持续深入贯彻落实《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》（国办发〔2019〕4号）要求，2022年4月国家卫生健康委员会发布了《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》（国卫办医函〔2022〕92号），其中新增指标“重点监控高值医用耗材收入占比”，考核年度医院重点监控高值医用耗材收入占同期耗材总收入比例。其中，高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。考核指标的设置有助于全面深入治理高值医用耗材，规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长，维护人民群众健康权益。
大数据作为互联网时代的新兴产物，备受各界关注。由维克托迈尔和肯尼斯克耶编写的大数据研究先河之作——《大数据时代》提出，大数据具有“4V”特征，即volume（体量大）、variety（多样化）、velocity（生成快速）和value（密度低但价值大），大数据是信息社会发展过程的一种标识，是信息技术发展应用的产物和进一步探索的基础，它体现出信息社会已经从初级阶段发展到高级阶段。国际数据公司（International Data Corporation，IDC）在《数字化世界——从边缘到核心》的报告中指出，数据已然成了不可或缺的关键生产力，大数据技术旨在通过快速地获取、发现和分析大样本的、多样性的数据来谋求经济价值。物联网、移动互联网、云计算等信息技术的快速发展，为大数据在各领域的应用提供了强大的推动力。在医疗行业，大数据的应用模式与发展潜力得到了高度的关注，大数据技术已经与医疗机构、医保体系、医疗物流企业等主体逐步融合。(https://www.daowen.com)
大数据技术能够为医疗机构的数字化转型提供动力，以应对新情景的挑战。在新冠疫情影响下，医疗机构的服务方式发生了较大的改变，“互联网+”医疗机构出现了多种新的服务形态（在线问诊、在线买药等）。医疗机构充分发挥大数据优势，支撑趋势研判和精准防控，大力推广运用无接触的“互联网+医疗健康”服务，拓展线上抗疫的“第二战场”。以第五代移动通信（5G）、大数据为代表的数字分析和追踪技术有助于开展流行病学和溯源调查，大幅提高防控精准度和疫情筛查效率。大数据技术与供应链管理相结合而产生的智慧物流，能够打通物资流通堵点，保障民生物资，包括医疗防护服等抗疫物资的紧急调配和有效供给。
大数据技术能够助力医保基金的监管，提高医保管理水平。将大数据应用到医保监管，实现对医保基金的精准监管，成为提高医保监管水平、防范医疗违规行为、减少医保基金不合理支付的有效“药方”。2018年，国务院办公厅发布的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）明确指出，“大力推行医保智能审核和实时监控，严格医疗行为和费用监管”，这是新时代医保监管的指导方针与基本方向。2022年4月国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》（国办发〔2022〕11号），也提出要“推广应用人工智能、大数据、5G、区块链、物联网等新兴信息技术，实现智能医疗服务、个人健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查等”。
大数据技术也为医疗机构供应链管理提供了创新模式。在传统医疗机构供应模式的基础上，供应链服务企业开始运用物联网、移动互联网、云计算、大数据等信息技术搭建的综合服务云平台连接医疗机构与供应商、生产厂商、政府、患者等，创新性地为供应链各参与方提供包括医疗器械耗材配送、供应链方案设计及信息管理系统等技术支持与服务，形成了医疗供应链的大数据。同时借助大数据技术实现了医疗器械耗材的编码统一、端到端的可追溯管理，形成了医疗机构供应链的创新模式。
在“新医改”的政策背景和大数据的技术支撑下，以物品规范化、物流效率化、业务均衡化原则的SPD[1]供应链，如何将原来由物品管理部门负责的进货管理、在库管理、运送管理和消费管理等事务进行统筹规划，如何在信息一元化支持下，减轻管理部门的业务负担，提高物流效率，降低管理成本，如何实现供应管理、过程管理和终端管理的全程智能化管控，值得进行深入探讨。