湖北省中成药企业发展
(一)湖北省中成药企业发展概况
1949年前湖北省没有中成药企业,省内几个商业城市只有几家作坊性质的药店,如当时在汉颇有名望的“叶开泰”“同仁堂”“达仁堂”“刘有余堂”“保和堂”“三多轩”“桐君阁”“陈太乙”“陈天保”等中药店,它们在加工药材为饮片的同时,亦生产一些丸、散、膏、丹、酒剂等中成药,如参桂鹿茸丸、八宝光明散、虎骨追风酒等,专供自己的药店销售。作坊的规模和产值产量都是很小的。1949年后,党和政府决定建立中药厂。1952年武汉市中联制药厂建立。武汉市中联制药厂是武汉市199家中药饮片行业会员户联合集资组织起来的。厂名定为“中联”,即有武汉市中药业联合之意。1953年武汉市健民制药厂建立。武汉市健民制药厂是由当时的“叶开泰”中药店联合“陈太乙”“陈天保”两家中药店成立的,此后又吸收了“桐君阁”中药店入厂,工厂规模不断扩大。1953年沔阳县中药厂建立。1954年1月宜昌市的“兴盛祥”“义安顺”“怡安”三家药材批发号,从商业转到工业而建立了宜昌民康制药厂。1955年鄂城县制药厂建立;1956年黄石市制药厂建立。从1949年初到1956年,湖北省共建立了6家中药厂,为湖北省中成药的发展奠定了基础。
1949年初期,湖北省中药厂的规模、职工人数都是有限的。如武汉市中联制药厂1955年国家投资了25万元,全厂共有职工157人。武汉市健民制药厂1955年固定资产只有1.5万元,流动资金6万元,年产值50多万元,职工56人。宜昌民康制药厂1954年建立时资金仅有16万余元,职工58人。1956年湖北省中成药工业总产值为347万元。从1957年到1976年湖北省又兴建了12家中药厂,详见表4-2。
表4-2 1957—1976年湖北省新建中药厂

到1976年底湖北省的中药厂主要剂型已发展到15种,除丸、散、膏、丹、药酒、糖浆等常用剂型外,还增加了片剂、滴丸剂、橡皮膏、胶剂、药露、软膏、酊剂、针剂及某些保健滋补品。中成药产品有200种左右。武汉市中联制药厂的中药片剂生产工艺水平,一直处于全省的领先地位。这一时期,湖北省生产的主要品种有银翘解毒片、桑菊感冒片、牛黄解毒片、三黄片等。中药片剂不用蜜、机械化操作、片重差异小、包装美观适用,相比传统的丸剂有很多优点,所以片剂一问世就发展很快,成为湖北省中成药的主要剂型。1973年武汉市健民制药厂研制成功滴丸剂——牡荆油胶丸。1975年该厂又研制出闻名中外的滋补水鸭精,并于1978年正式投产。
党的十一届三中全会以来,湖北省又陆续新建立了22家中药厂,新增加了冲剂、栓剂、胶囊剂、眼膏剂等剂型。截至1984年3月,全省经省卫生厅批准生产的品种(包括产品名称相同、生产工艺不同的产品)达502种,其中全省常年生产的品种达360余种。据统计,到1982年底,经湖北省整顿药厂办公室整顿验收合格的中药厂共24家,其中集体所有制企业6家。全省厂级领导干部共119人,其文化程度为大专以上19人、中专15人、高中27人、初中或以下58人。全省工程技术人员共221人,其中工程师31人、助理工程师88人、技术员102人、化验员104人。全省中药厂职工人数5857人。全省中药厂厂房占地总面积688857 m2,其中建筑面积134857 m2。1982年全省中药厂固定资产原值为2513万元,净值为1983万元,定额流动资金为2097万元,至1982年底为国家实现总积累11572万元。1982年全省中药厂工业总产值为10935万元,实现利润1441万元。
武汉市中联制药厂是湖北省发展得较快的一家工厂,到1982年已成为有6个车间、1个分厂、1所中成药研究所和1所中药技术学校的综合性中成药工业企业。全厂有职工1311人(全民所有制职工964人,集体职工347人),工程技术人员有52名,占全民所有制职工总数的5.4%。全厂1982年工业总产值为2580万元,实现利润265万元,分别比1979年增加了1.2倍和2.15倍。1980年、1981年、1982年三年实现的利润相当于全厂固定资产的5.6倍,为湖北省中成药工业的发展做出了一定的贡献。20世纪60年代以来,先后有美国、德国、澳大利亚、柬埔寨、新加坡等国家的外宾来武汉市中联制药厂参观和洽谈业务。
武汉市健民制药厂的发展也较快。20世纪60年代末武汉市健民制药厂仍处于“三区九处十八门”的分散状态,给生产带来了极大的不便。20世纪70年代初,该厂在汉阳建港建立了新厂。厂内车间安排合理,布置整齐,畅通的厂区大道宽阔干净,新竣工的水鸭精出口车间和办公大楼较为壮观,整个厂区呈现一派蓬勃兴旺的景象。全厂1982年已有职工946人,其中工程技术人员39人,拥有5个车间、1个附属工厂,还有1个中心实验室。1982年工业总产值为2400万元,上缴利润222万元。1979年以来该厂亦有日本、新加坡、英国等国家和地区的外宾来厂参观或洽谈业务。
坐落在宜昌市西坝的宜昌民康制药厂,也有较大的发展。1981年7月宜昌民康制药厂与宜昌制药厂(西药厂)正式分家,专门从事中成药产品的生产。宜昌民康制药厂创制的浓缩丸,其工艺较为先进合理。宜昌民康制药厂有浓缩鼻渊丸等100余种产品出口日本、新加坡等国家,从出口品种数来看,宜昌民康制药厂在全省排行第一。1982年该厂建成全省一流的机械化程度较高、设备较好的针剂大楼,为湖北省中药针剂的发展做出了贡献。
湖北省医药管理局成立以来,中药厂的管理日趋完善,特别是1980年9月湖北省整顿药厂办公室成立后,更加快了全省中药厂改进管理的步伐。整顿后的全省24家中药厂布局更为合理。武汉市是湖北省工业生产和经济贸易中心,集中了8家中药厂,其中中联制药厂、健民制药厂规模较大。黄石市、原沙市市、宜昌市、原襄樊市、十堰市各有1~2家中药厂,各地区(自治州)基本上也都有1~2家中药厂。整顿后的全省中药厂在生产管理、质量管理、品种布局方面都更为合理。如武汉市中联制药厂相继建立了生产管理、技术管理、质量管理等十大管理制度,有效加强了企业管理,做到了有章可循。其中该厂在技术管理方面又制定了工艺规程管理、技术措施管理、技术档案管理等七项基本管理制度,有利于建立良好的生产秩序,从而保证生产顺利进行。在质量管理中,该厂健全了从原料进厂到成品出厂的八项质量管理制度,严格地把住了药品质量关,使产品质量有了显著提高。武汉市健民制药厂由于狠抓企业管理,在全省药厂整顿验收中也取得了一次验收即合格的好成绩。
1979年由国家经委发起“创优夺牌”的活动后,湖北省各中成药企业都在为提高产品的质量、争创各级优质产品而努力。到1985年,湖北省已评选出国家优质医药产品金质奖1个,银质奖3个;国家医药管理局优质产品5个;省优质产品20个。随着党的对内搞活经济、对外实行开放的方针的全面贯彻和实施,湖北省中药厂的发展更加欣欣向荣。1983年湖北省中成药企业工业总产值已达12164万元,其中中成药产值为11074万元,实现利润1495万元。湖北省中成药产品不仅在全国各地销售,而且远销澳大利亚、日本及东南亚。产品除了在质量上有所提高外,在品种上也有所创新。如原中联制药厂自1982年以来共研制了22个新产品,其中保心宁片、葛藤降压片、灵芝健身晶等13个品种已审批投产,有力地促进了中药生产的发展。许多中药厂在吸取传统制剂技术精华的同时,充分运用现代科学技术,改进生产工艺、技术、设备,使产品质量、劳动生产率不断提高。原中联制药厂的丸剂生产由原来的手工操作改进为机械起模、叠丸、选丸、成型,直至包装。该厂还革新了WWJ-78-1型微丸灌装机,减少了包装污染,工效提高了4~5倍。该厂的片剂包衣生产也由原来的间歇上浆、床外热风干燥改为混浆包衣新工艺,包衣过程采用计算机程序控制,大大缩短了包衣时间和降低了工人劳动强度,并在解决环境污染问题和保障工人身体健康方面起到了一定的作用。此外,原健民制药厂的水鸭精车间、原民康制药厂的针剂车间的规模、设备也较为先进。还有不少中药厂安装了喷雾干燥器、多能提取罐、快速离心沉降机、各种灌装机等新设备,这些都为湖北省中成药的发展奠定了物质基础。人们对中医药的日益信赖,正有力推动着湖北中医药产业的蓬勃发展。2017年全省中药工业主营业务收入过亿元的企业增至64家,中药材种植面积320万亩,中药材GAP规范化种植基地8个,位居全国第5位。中药批准文号2443个,中药生产企业152家,省级中药现代化科技示范企业和示范基地50家,中药工业产值393.4亿元,占全省医药工业的33%。中药材成为地方重要的绿色经济产业,成为乡村振兴战略中脱贫致富的优势产业。
(二)湖北省中成药产业的优势和不足
1.湖北省中成药产业的优势
(1)拥有一批中华老字号品牌
湖北省中医药历史源远流长。一批中华老字号工业企业,如马应龙(武汉马应龙药业股份有限公司)、叶开泰(武汉健民药业集团股份有限公司)、陈太乙(国药集团中联药业有限公司)、初开堂(武汉初开堂药业有限公司)、刘天保(武汉刘天保药业有限责任公司)等,为湖北省中医药产业的发展奠定了坚实的基础。
(2)中药农业、中药工业、中药商业、中医药健康服务业产业体系基本完善,容易形成集群效应
湖北省中药材资源在全国排名第5位,中药材产量居全国第7位,拥有中药材生产专业乡镇20多个,专业村50多个,目前已拥有黄连、厚朴、玄参、茯苓、苍术、菊花、半夏等GAP规范化种植基地。由于区域优势、历史积淀和政府引导,湖北省中药商业相对发达,拥有全国排名前三的九州通医药集团、湖北省医药公司改制后成立的湖北医药集团等一批大中型企业,形成了以零售药店、医药物流性企业、中药保健品营销公司等为主要组成的营销网络。
(3)中医药发展基础环境较好,中成药有广阔的应用空间
截至2017年底,湖北省中医药综合服务能力和就医环境得到极大改善,社区卫生服务中心和乡镇卫生院国医堂1512个,覆盖率达71.49%;96%的社区卫生服务中心、91%的乡镇卫生院、72%的社区卫生服务站、65%的村卫生室能够提供中医药服务;全省共建设70个国家中医药科研实验室,取得690项省部级以上科研成果;全省共有县级以上公立中医医院95家、民营中医医院53家,床位4万余张,中医从业人员约4万人,中医药医疗服务体系覆盖城乡。
2.湖北省中成药产业的不足
(1)中成药企业规模普遍较小,对行业的带动作用不足
中国为制造大国,工业制造对产业的发展和调节作用举足轻重。但湖北省中药工业企业普遍偏小,在统计的337家中成药生产企业中,中型企业仅54家,大型企业仅5家(且含1家综合企业);统计的218家中药饮片生产企业中,中型企业仅22家,没有大型企业,这与湖北省丰富的人力资源、明显的区位优势和悠久的中医药历史形成了较大反差,难以化解中药农业销售风险,难以拉动中药农业的发展。与相对丰富的中药材资源和相对发达的医药流通商业相比,湖北省中成药工业发展太过弱势。两头大,中间小,“腰背无力”,这显然不是一种有利于中成药产业长远健康发展的结构布局。
(2)普遍科技投入不足,缺乏有影响力的大品种
湖北省中药工业企业规模较小,经济效益总量不足,企业科技创新意识欠缺,导致科技创新投入普遍不足,高科技含量产品缺乏,重量级独家产品奇缺,因而企业转型发展受限。除个别品种外,源于湖北省的中成药产品在国内的品牌总体上不强,进入国际市场更是有漫长的路要走。
(三)湖北中成药产业提升战略
1.多层次合并重组,提升规模
湖北省数量众多的中成药企业普遍存在生产技术水平不高,创新能力不强,产品科技含量不高,同质化严重等问题。2011年国药集团并购武汉中联药业,2012年扭亏为盈,中成药主营业务不变,品牌不变。2011年3月15日九州通医药集团与劲牌有限公司合资成立的湖北九州通中药产业发展有限公司,注册资金2亿元,2012年实现销售额7.2亿元,同比增长33%。大型企业尚且如此,湖北省内众多的中小型企业更应适时合并重组。对众多中成药企业来说,先做大后做强或许是一种务实选择,先集中优势资源,然后发展重点品种,逐步做强。传统观念认为同类企业数量众多有利于竞争,但现在中成药企业面临的发展问题是面向国内外的广阔市场,走上科技创新之路,生产工艺水平要向化药和生物制剂看齐。数量众多的中小型企业生产着相同或相似的中低端产品,导致力量分散、资源浪费,创新投入不足,回报就不高,仅仅依靠价格取胜,甚至由于地方保护主义导致“劣币驱逐良币”,妨碍行业发展。
2.医药融合,创造出疗效突出的中成药产品
中成药凝聚着中医的传统理论,同时具备药物制剂的基本特征。如何创新发展中成药?可以从“医”和“药”两个层面协同发展。从“药”的现代化要求来看,中成药制剂的中药材来源应该优选道地产区,规范种植;在炮制阶段应该遵循古法,适度创新;尽可能明确中成药的功效成分,保证中成药的均一稳定。目前更多的研究集中在提高中成药的现代制剂水平方面。中成药的制剂有向化药和生物制剂方向靠拢的趋势,这是中成药发展的巨大进步。
此外,中成药的研发应该来源于临床,服务于临床,坚持中医思维和中医理论,这是保证中成药生命力的关键所在。由于“药”更容易现代化和科学化,所以既往中成药的发展中存在“废医存药”的倾向。正是因为脱离临床实践和疏离中医理论指导,所以在以往的研发历史中,有不少在实验研究阶段效果突出的药物,在真实的临床应用中疗效却不显著,生存力不强。实践证明,只有来源于临床并在中医理论指导下研发的中成药产品才有良久的市场活力。湖北省拥有多位国医大师和国医名师,他们从事临床工作数十年,理论建树卓越,拥有众多效方验方;多家中医医院有疗效肯定的院内制剂,但目前省内中成药企业很少从此层面开发。医药融合,开发新药,使中药的运用始终不脱离中医理论的指导,才有可能创造出疗效理想的中成药制剂。
中成药产品的研发应该在中医理论指导下,来源于临床,服务于临床。从大健康产业发展看,中医的临床需求可以分为治未病和治已病两个方面,在治未病方面,可以调体质以改善亚健康状态,调治慢性病防传变,以及扶正祛邪防时疫;在治已病方面,重点可以放在攻克心身疾病、急危重症和细菌耐药方面。中成药的研发始终要有中医思维,有中医特色,着重在治未病领域大发展,在治已病领域选择性重点发展,既重质,也重量,不断满足治病救人和促进健康的实际需求。
《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》提出,到2030年中医药应该在治未病中发挥主导作用,在重大疾病治疗中发挥协同作用,在疾病康复中发挥核心作用。在医学模式已从生物医学模式转变为生物-心理-社会医学模式的今天,中医药确实应当发挥优势,在服务民众健康中有所作为。《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》确立了“以临床价值为导向的药物创新”模式以鼓励研究和创制新药。现代中成药无疑要符合现代医药科技制剂的发展方向,实现“药”的数字化、标准化和现代化;同时中成药更应该服务于临床,满足临床需求。
3.增加科研投入,培育湖北省的中成药大品种,进而发挥大品种的引领作用
中成药大品种是指临床价值高、科学价值强、市场价值高的产品,优秀的中成药大品种年销售额通常在10亿元以上,对地方经济发展的贡献突出,对整个中医药产业发展的拉动作用明显。2017年中华中医药学会中药大品种联盟、万方医学、中华中医药学会研究与评价办公室编制了《中药大品种科技竞争力报告(2017版)》,此项研究从6万多个上市中成药品种中综合遴选确定了552个入围中药产品,其中湖北省的大品种数量为12个,居全国第21位;各省区市中药大品种总科技竞争力湖北省排第25位,产品平均竞争力排第29位;马应龙麝香痔疮膏是湖北省的大品种科技因子排名较高的产品,居全国第13位。总科技因子方面,江苏、广东、四川、山东列第一阵营;贵州、天津、河北、北京、吉林、浙江、云南、江西、陕西、黑龙江、上海、湖南列第二阵营;山西、安徽、重庆、福建、辽宁、河南、广西、甘肃、湖北列第三阵营,其他省区市属于第四阵营,湖北省几乎要进入垫底的第四阵营。
在防治新型冠状病毒肺炎的过程中,许多中成药大品种发挥了重要作用,如藿香正气系列(液、水、丸、软胶囊)、连花清瘟胶囊(颗粒)、金花清感颗粒、疏风解毒胶囊(颗粒)、防风通圣丸(颗粒)、苏合香丸、安宫牛黄丸、喜炎平注射液、血必净注射液、参附注射液、生脉注射液等,但这些中成药基本都不是湖北省的品牌中药。
湖北省中医药历史文化灿烂,区位优势明显,人口数量众多,高校和研究机构云集,天然中药资源和医疗资源相对丰富,为何中成药科技数据横向比较会让人如此汗颜?
新一轮医药卫生体制改革对医药产品价值回归、品质提升提出了更高的要求,中成药行业已从过去的传统销售模式发展为靠产品自身价值驱动市场发展的模式。药品价值回归本源,临床价值、科学价值成为决定药品市场价值的核心。以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动,正逐渐成为中成药产业发展的主要推动力。以科技造就中药精品,靠价值驱动市场,是中成药产业发展的必由之路,科技创新已成当前中成药产业发展的燃眉之急。从企业到政府层面大力增加科技投入是促进湖北省中成药产业发展的必由之路,各界需要下定决心,加强科技联合攻关,发挥湖北省优势,融合多学科力量,建立更多中成药研发和转化平台,破解中成药产业发展过程中的各类技术难题,培育高技术含量和本土知识产权的中成药优质产品。
4.加强中医药文化宣传,树立文化自信
习近平主席曾指出:“中医药学凝聚着深邃的哲学智慧和中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验,是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。深入研究和科学总结中医药学对丰富世界医学事业、推进生命科学研究具有积极意义。”中华文化复兴,离不开中医药文化的复兴;中国民众的健康也离不开中医药产业的发展。湖北省应该大力推进传统中医药文化和科普教育,中医药应该尽早走进大学课堂,走进中小学课堂,走进老百姓的生活中。只有这样,中医药的物种资源价值才能充分迸发。