感冒疏风丸(大蜜丸)
【药品名称】
通用名称:感冒疏风丸
汉语拼音:Ganmao Shufeng Wan
【成 分】麻黄绒(炙)、苦杏仁、桂枝、白芍(酒炙)、紫苏叶、防风、桔梗、谷芽(炒)、甘草、大枣(去核)、生姜(捣碎)、独活。辅料为蜂蜜。
【性 状】本品为黑褐色大蜜丸;味甜、苦、略麻涩。
【功能主治】辛温解表,宣肺和中。用于风寒感冒,发热咳嗽,头痛怕冷,鼻流清涕,骨节酸痛,四肢疲倦。
【规 格】每丸重9克。
【用法用量】口服。一次1丸,一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】
1.忌烟、酒以及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风热感冒者不适用,其表现为发热明显,汗出,口渴,咽喉肿痛,咳吐黄痰。
4.肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.高血压、心脏病患者慎用。
6.服药3天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
7.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.运动员慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑泡罩。
【有 效 期】36个月。
【执行标准】《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第十三册WS3-B-2632-97。
【批准文号】国药准字Z53020886。
【来源出处】源于东汉末年张仲景《伤寒论》桂枝麻黄各半汤,为云南知名医师戴显臣家传验方。
【标准与生产沿革】1875年至1908年间,昆明人戴显臣年轻时潜心《伤寒论》《金匮要略》等医著,后来在昆明孝子坊巷开设万和堂,制药兼行医,常用桂枝麻黄各半汤加云南地道药材紫苏叶和防风等使用,效果显著。1954年,云南知名医师戴显臣的三儿子戴丽三把家传验方献给昆明市人民政府卫生局。1954年3月昆明市工商业联合会药商业同业公会印行《昆明81种成药配方目录》,收载该药,名为“感冒苏风丸”,为大蜜丸,作为制剂标准,由昆明各药铺制售。1956年,昆明中药材全行业公私合营后,由公私合营昆明市中药材加工厂(昆中药的前身)生产感冒苏风丸。1962年,生产有感冒苏风丸的蜜丸和水丸。1974年,《云南省药品标准》收载感冒苏风丸(水丸)、感冒苏风丸(蜜丸)和感冒苏风片3个类型的技术质量标准,标准代号分别为滇Q/WS 484-1974、滇Q/WS 485—1974和滇Q/WS 486—1974。标准代号[1]是根据云南省计量标准局标字(1974)001号文的规定编列。1981年5月22日,国家实施药品生产批准文号制度。1981年12月1日,云南省卫生厅批准昆明市中药厂生产感冒苏风丸(蜜丸),批准文号为滇卫药准字(81)3~041。
经过昆明市卫生局请示,云南省药检所复核后,云南省卫生厅于1989年8月30日审核并颁发修订感冒苏风丸的质量标准。该标准含大蜜丸和水蜜丸2个类型,列入《云南省药品标准》,标准代号为滇Q/WS 485—1989。感冒苏风丸的大蜜丸和水蜜丸2个类型均为丸剂,以滇Q/WS 485—1989为生产依据。
1996年5月20日,云南省卫生厅印发《关于换发药品生产批准文号的通知》,印制1995年云南省药品生产企业及生产品种,将昆明中药厂生产的感冒苏风丸的批准文号换发为滇卫药准字(1995)第000539号。
1997年,感冒苏风丸更名为“感冒疏风丸”,载入《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第十三册,标准编号为WS3-B-2632-97。
2002年6月21日,国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录,把昆中药公司生产的感冒疏风丸(大蜜丸)的原批准文号ZZ-4613-滇卫药准字(1995)第000539号换发为国药准字Z53020886。
【品种保护】1999年2月21日,国家药品监督管理局把感冒疏风丸列为国家(二)级中药保护品种,证书号为(99)国药中保证字第050号。2001年和2007年获得续保。2007年3月9日,经国家食品药品监督管理局审定,感冒疏风丸列为国家(二)级中药保护品种,证书号为(2006)国药中保证字第2240号。
【品牌事迹】2009年9月,昆明市名牌战略推进委员会授予感冒疏风丸等6个产品“昆明名牌产品”称号,证书编号:2009KM-022。2009年,感冒疏风丸列入国家基本药物目录云南省补充药品目录。2012年5月23日,感冒疏风丸的质量检测方法,获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。