精制冠心片
【药品名称】
通用名称:精制冠心片
汉语拼音:Jingzhi Guanxin Pian
【成 分】丹参、赤芍、川芎、红花、降香。
【性 状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香,味微苦、辛。
【功能主治】活血化瘀。用于瘀血内停所致的胸痹,症见胸闷,心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法用量】口服。一次6~8片,一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑泡罩。
【有 效 期】48个月。
【执行标准】2005版《中国药典》一部。
【批准文号】国药准字Z53021160。
【来源出处】出自1989年《全国中成药产品集》冠心片。
【标准与生产沿革】欧洲在19世纪中叶研制出糖衣片,至今已有170余年的历史。我国在20世纪50年代出现了糖衣片。药片经过包衣后,有一定的防潮、隔绝空气的作用,能掩盖药物的不良气味,可改善外观,易于吞服。1989年,津、冀、吉等地生产冠心片。1989年12月出版的《全国中成药产品集》(中国药材公司、国家医药管理局中成药情报中心站编)收载冠心片的主要成分、功能主治、规格等事项。1992年,精制冠心片载入《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第六册,标准编号为WS3-B-1269-92。1995年版《中国药典》收载精制冠心片的技术质量标准。1996年5月24日,云南省卫生厅批准昆明中药厂生产精制冠心片,批准文号为滇卫药准字(1996)第003205号。
2002年6月21日,国家药品监督管理局公布第三批换发药品批准文号品种目录,将昆中药公司生产的精制冠心片原批准文号滇卫药准字(1996)第003205号换发为国药准字Z53021160。
此后,提高了质量标准,历版《中国药典》收载。到2015年版《中国药典》规定包衣技术为糖衣片或薄膜衣片。