辅助生殖实验室试剂及耗材管理制度

一、辅助生殖实验室试剂及耗材管理制度

1.试剂耗材包括辅助生殖实验室所有操作中使用的所有试剂与一次性耗材。

2.辅助生殖实验室开展的主要工作包括精液处理、捡卵、体外授精、卵胞浆内单精子注射、配子与胚胎的冷冻解冻等工作。

3.辅助生殖实验室工作人员所用材料的预算、订购、领取、保管、报损要建立账目,分类管理,做到账物相符。

4.有新的试剂品类要建立新的试剂或耗材品类卡,并填写相关信息,开始填写该品类的进出库记录(表4.1)。

表4.1　辅助生殖胚胎实验室常用产品出入库记录(https://www.daowen.com)

5.接收材料时须清点、核对,检查包装是否完整,记录到货时间、材料名称、生产厂家、批号、数量、单价、发票号码、收货人、有效期等。

6.直接接触配子或胚胎的实验试剂及耗材发生批号变化时必须进行“人类精子存活实验”,合格后方可入库备用。

7.冷冻载体类耗材发生批号变化时应进行“脱落实验”,合格后方可入库备用。

8.按照接收记录应能追查到每批产品的来源。追踪使用情况,如有质量问题或不良反应事件,及时向科室负责人及器械科报告。

9.贵重材料必须由专人登记使用情况,并核对是否与基数相符。同时做到有计划订购,定期清点,做到无积压、无过期、无变质,防止浪费,注意保存方式。

10.管理人员和使用人员在工作中发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告相关负责人及设备科。

11.一次性材料使用完毕后严禁重复使用,并作为医疗废物进行处理。

12.耗材申领需每月底前根据当月使用情况进行,下月试剂耗材预算由科主任或护士长审批后报送器械科采购。