（一）研究对象

本研究为前瞻性、多中心随机对照研究，2016年2月—2017年8月连续入组苏州市6家三级医院［主导单位为南京医科大学附属苏州医院即苏州市立医院，其余分别为苏州大学附属第一医院、苏州大学附属第二医院、苏州大学附属常熟医院（常熟市第一人民医院）、南通大学附属吴江医院（吴江市第一人民医院）和苏州大学附属太仓医院（太仓市第一人民医院）］神经内科住院的首次急性缺血性卒中患者，入组患者根据数字表随机分为对照组、低剂量治疗组和高剂量治疗组。

纳入标准：①年龄18～75岁；②发病时间＜72 h；③首次缺血性卒中，符合中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的卒中诊断标准，并经头颅CT或MRI检查证实；④生命体征平稳、意识清醒，无语言障碍；⑤患者及其家属同意参与研究并签署知情同意书。(https://www.daowen.com)

排除标准：①意识障碍按格拉斯哥昏迷评分（Glasgow Coma Scale，GCS）＜8分、认知障碍按简易智力状态检查量表（Mini-Mental State Examination，MMSE）＜17分或合并其他系统严重疾病；②有精神病史或家族史；③卒中发病前出现抑郁状态的患者；④入组前已经应用可能影响精神状态的药物。本研究通过苏州市立医院伦理委员会审批（伦理审查编号：KL901110）。