资料收集和量表评定

收集患者的年龄、性别、受教育年限、婚姻状况等一般资料，吸烟、饮酒等个人史。“吸烟”定义为累计吸烟大于100支；“饮酒”定义为男性饮用乙醇大于25 g/d，女性大于12.5 g/d，乙醇（g）=含酒精饮料量（mL）×0.8（酒精比重）×酒精含量（％）。统计高血压、糖尿病、冠心病等血管危险因素，入院时神经功能缺损程度采用美国国立卫生研究院卒中量表（National Institute of Health Stroke Scale，NIHSS）评定。

由各分中心经过量表培训的研究者负责随访和结局指标的采集。住院期间采用床旁随访，出院后为门诊随访，随访时间点分别为发病1个月、3个月、6个月和1年。每个随访点均对患者进行汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD）、MMSE和MRI评定，并记录患者是否出现缺血性卒中复发。HAMD＞7分界定为存在抑郁症，MMSE＜27分为存在认知功能障碍。PSD的诊断参照2016年《卒中后抑郁临床实践的中国专家共识》中的标准诊断，除了患者存在抑郁状态外，抑郁的出现与卒中具有时间先后顺序且可归因为卒中。缺血性卒中复发指患者出现新的卒中症状并经头颅CT或MRI诊断为缺血性卒中。(https://www.daowen.com)

在基线及治疗后90 d进行安全性评估，本研究的安全性指标包括药物使用过程中出现的头晕、头痛、失眠或嗜睡、胃肠道副反应、口干等药物不良反应。比较3组患者入院时的基线资料，不同随访点PSD的发生率以及HAMD、MMSE、mRS的差异，比较3组1年缺血性卒中复发率。