患者维持用药情况及长效针剂中断治疗的单因素分析
1年随访期内,156例患者中100例患者坚持使用棕榈酸帕利哌酮注射液,49例患者中断治疗,另有7例患者失访,1年期维持用药率达64.1%。单因素分析结果显示,性别(HR=1.918,P=0.027)、治疗初期患者PANSS减分值(HR=0.954,P=0.010)、第3针剂量(HR=1.020,P=0.002)、合并普萘洛尔(HR=3.643,P=0.013)等因素与中断治疗相关,结果见表1。
表1 156例精神分裂症患者用药依从性的单因素分析

注:PANSS为阳性和阴性症状量表;df为自由度;HR为风险比;95%CI为95%的可信区间。
1.患者中断治疗的Cox多因素回归分析
156例患者中,49例患者发生了结局事件(中断治疗),100例坚持用药患者和7例失访患者归为删失组。其中,基线时156例患者,随着治疗时间增加维持治疗人数分别为:1周后为153例,5周后为141例,9周后为129例,13周后为122例,17周后为113例,21周后为110例,25周后为110例,45周后为100例,53周后为100例。将表1中P<0.2的因素和各时间点的脱落情况(即时间因素)纳入Cox回归方程,结果显示女性(HR=2.639,P=0.002)、更高的第3针剂量(HR=1.031,P<0.01)、更少的急性期PANSS减分值(HR=0.957,P=0.012)和合并使用普萘洛尔(HR=0.180,P=0.002)与棕榈酸帕利哌酮注射液中断治疗相关,结果见表2。(https://www.daowen.com)
表2 156例精神分裂症患者用药依从性的Cox回归分析

注:PANSS为阳性和阴性症状量表;df为自由度;HR为风险比;95%CI为95%的可信区间。
2.药物耐受性与不良事件
接受棕榈酸帕利哌酮注射液治疗的患者其治疗相关不良事件(treatment-emergent adverse events)总发生率为30.8%(48/156)。最常见的治疗相关不良事件为震颤、催乳素相关不良事件、静坐不能和失眠。其中,须服用抗锥体外系反应药物苯海索的患者比例为16.7%(26/156)。女性催乳素相关不良事件发生率为30.8%(24/78),包括高催乳素血症导致的溢乳和停经等;其中,催乳素相关不良事件自行缓解的患者为10例(10/24,41.7%),合并小剂量阿立哌唑治疗的患者为14例(14/24,58.3%)。在合并使用阿立哌唑治疗的14例患者中,11例患者溢乳、停经等症状明显缓解。此外,局部注射部位总体耐受性良好,未有注射部位红肿、硬结导致的脱落事件。