国家组织冠脉支架集中带量采购的政策背景

2020年10月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》，按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，将材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架作为国家组织的高值医用耗材带量采购首批品种[3]。同年11月11日，国家药监局综合司发布《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》，要求建立健全冠脉支架产品的追溯体系，切实做好产品召回、追踪追溯有关工作；对中选企业全项目进行每年至少一次的监督检查，切实保证集中带量采购冠脉支架的质量安全[4]。2020年11月5日，由国家医疗保障局主导的首轮国家组织高值医用耗材集中带量采购正式在天津开标，易生科技、上海微创医疗、乐普医疗等8家企业的10个产品拟中选，冠脉支架价格将从此前的均价1.3万元左右下降至700元左右[5]。对比2019年，同一企业的同款产品降价93%，最高降幅近97%，国产产品平均降价92%，进口产品平均降价95%[6]。(https://www.daowen.com)