二、药品的分类
2025年08月10日
二、药品的分类
药品有以下5种分类方法。
(1)根据药品的安全性、有效性原则,并依据其品种、规格、适应证、功能主治、用法用量或给药途径等内容,药品可分为处方药和非处方药。非处方药根据其安全性不同,又分为甲类非处方药和乙类非处方药。
(2)根据《药品管理法》第四条,“国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用”,药品可分为现代药和传统药。
①现代药是指用现代医学观点、理论指导其研究、开发、制造及使用的药品。
②传统药是指用传统医学观点、理论指导其研究、开发、制造及使用的药品。
(3)根据管理的严格程度,药品可分为特殊管理药品和一般管理药品。
①根据《药品管理法》,我国对疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等实行特殊管理。
②一般管理药品指除特殊管理的药品外国家对其采取相应管理措施的药品。
(4)根据《药品注册管理办法》中注册申请的类别,药品分为新药、仿制药和进口药品。
①新药指未曾在中国境内、外上市销售的药品。
②仿制药指仿制后与原研药品质量和疗效一致的药品。
③进口药品指在境外生产,在中国境内上市销售的药品。
(5)国家基本药物、基本医疗保险药品和国家储备药品。
①国家基本药物是指适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
②基本医疗保险药品是国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品的简称,也就是医保支付的药品。
③国家储备药品是为保证发生重大灾情、疫情或其他突发事件时供应的药品。国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。
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观察生活中常用的药品,它们属于哪个类别?它们在购买和使用上有什么要求?