《药事管理与法规》简介
《药事管理与法规》这本书是由.杨家林，李收，刘涛主编创作的,《药事管理与法规》共有329章节
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高等职业学校“十四五”规划药学类及中医药类专业新形态一体化特色教材编委会
主任委员胡 野 葛淑兰 副主任委员（按姓氏笔画排序） 刘 涛 铁岭卫生职业学院 陈地龙 重庆三峡医药高等专科学校 宣永华 滨...
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网络增值服务
使用说明 欢迎使用华中科技大学出版社医学资源网yixue.hustp.com ...
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前言
高等职业教育是我国高等教育的重要组成部分，要求学生掌握一定理论知识的同时，重点掌握实际工作中各岗位的职业技能。为了适应我国高等卫生职业教育药学类专业教育教学改革...
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目录
目 录 高等职业学校“十四五”规划药学类及中医药类专业新形态一体化特色教材编委会 网络增值服务 前言 第一章 绪 论 第一节 药事管理概述 一、药事与药事管理的...
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第一章 绪 论
本章PPT 学习目标 知识目标 1.掌握 药事的概念、我国药品管理法律体系、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 2.熟悉 我国...
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第一节 药事管理概述
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一、药事与药事管理的含义
（一）药事的概念 药事，即药学事业的简称，泛指一切与药品、药学有关的事业，是由与药学相关的若干部门（行业）构成的一个完整体系。 （二）药事的范围 2009年4月...
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二、药事管理的目的和特点
（一）药事管理的目的 药事管理的目的是保证公众用药安全、有效、经济，不断提高人民的健康水平，促进社会协调发展。 （二）药事管理的特点 1.专业融合性 体现在以药...
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三、我国药事管理发展情况
（一）我国古代药事管理发展 周代建立了我国最早的医药管理制度。《周礼》所载六官体制中，医师是官名，为众医之长，职权是“掌医之政令，聚毒药以共药事”。秦汉至隋唐，...
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四、药事管理的重要性
（1）对于公众的重要性：药事活动关系到公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，关系到公众的生命健康。 （2）对于国家的重要性：保护公民健康是宪法规定的国家责...
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五、药事管理的主要内容
药事管理有宏观和微观之分（表1-1）。宏观药事管理是指国家对药事的监督管理，具有全局性和指导性，其内容包括制定和执行国家药物政策与药事法规，建立健全药事管理体制...
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第二节 药事管理学
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一、药事管理学的定义和发展历史
（一）药事管理学的定义 药事管理学（pharmacy administration）是药学科学的重要组成部分，是药学与社会学、法学、经济学、管理学和心理学等学科...
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二、药事管理学与相关学科的关系
药事管理学是一门交叉学科，涉及法学、管理学、经济学等。药事管理学涉及法学是因为国家药品监管机构在执法过程中必须以法律的授权按法定的程序，执行相关的监管活动。药事...
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三、学习药事管理学的重要性
随着医药卫生体制改革的深入推进，药事活动中产生了许多新的问题，亟须运用药事法规知识来解决，以实现药事活动的科学性与实践性的统一。特别是对药学及相关专业的学生来说...
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四、药事管理学的研究内容与学习方法
（一）药事管理学的研究内容 药事管理学课程主要是通过讲授药事法规和管理学、法学、经济学的基本知识，使学生了解药事活动的基本规律，掌握我国药品管理的法律法规，具备...
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第三节 健康中国战略
中华人民共和国成立后，特别是改革开放以来，我国健康领域改革发展取得显著成就，为全面建成小康社会奠定了重要基础。但是，工业化、城镇化、人口老龄化、疾病谱变化、生态...
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一、健康中国战略目标和任务
2016年10月25日，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，提出了健康中国建设的目标和任务，确立了“以促进健康为中心”的“大健康观”“大卫生...
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二、健康中国战略的原则
“共建共享、全民健康”是建设健康中国的战略主题。核心是以人民健康为中心，坚持以基层为重点，以改革创新为动力，预防为主，中西医并重，把健康融入所有政策，人民共建共...
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三、基本医疗卫生制度与健康促进
（一）基本医疗卫生制度的建立 深化医药卫生体制改革是全面深化改革的重要内容，是维护人民群众健康福祉的重大民生工程、民心工程。2009年3月17日，中共中央、国务...
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实训项目 总结过去一年我国药事管理领域发生的重大事件
【实训目的】 了解过去一年我国药事管理领域发生的重大事件，以便掌握药事动态。 【实训内容】 选取药事管理与法规某一方面或几方面的内容，如药品生产管理、药品经营管...
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第二章 药事组织
本章PPT 学习目标 知识目标 1.掌握 药事组织、药品监督管理部门的含义；药事组织的类型。 2.熟悉 药品行政管理组织、药品技术监督管理机构和药品监督管理相关...
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第一节 药事组织概述
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一、组织
（一）组织的含义 组织是人类社会生活中最常见、最普遍的社会现象，它的产生源于人类的生产斗争和社会斗争。在人与社会的联系中，组织承担着沟通的中介任务。在当代世界，...
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二、药事组织
（一）药事组织的含义 药事组织是指为了实现药学的社会任务，经人为的分工形成的各种形式的药事组织机构，以及药事组织内部、外部相互协作的关系。药事组织在药事管理中具...
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第二节 药品监督管理组织
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一、国家和省级药品监督管理行政机构职能
（一）我国药品监督管理组织的发展历史 1.第一阶段（1978—1997年） 食品药品监督管理法律法规体系逐步建立，药品监管逐步向法制化、规范化和专业化方向发展。...
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二、药品监督管理技术机构职能
1.中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，中国药品检验总所）中国食品药品检定研究院是全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业...
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三、企业组织
在我国药品生产、经营组织的典型结构是药品生产企业和药品经营企业，在欧美称为制药公司、社会药房，在日本称为制药株式会社、经营株式会社和社会药局。虽然名称各异，但其...
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四、药品监督管理相关部门
1.市场监督管理部门 （1）国家、省（区、市）市场监督管理机构管理同级药品监督管理机构。 （2）市、县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查...