一、药物分析的性质
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质。药品作为一种特殊商品,其特殊性不仅在于其在治病救人方面可起到巨大作用,也体现在其对用药者产生的危害性方面,很小剂量的药物可因质量问题而导致严重的后果。所以药物的质量直接关系到人类的健康和生命的安危,为了全面控制药品的质量,保证用药的安全性、稳定性和有效性,药品在研发、生产、经营以及临床使用等环节都必须经过严格的分析检验。
药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”,它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。