药物分析的任务

二、药物分析的任务

药物分析以其对药品质量的有效分析和评价,为全方位、全过程地控制药品质量提供依据,成为药品质量控制环节的一个重要组成部分。其具体任务如下。

(一)对药品质量进行检验分析

为确保药品的质量,应严格按照国家法定的药品质量标准,对药品进行分析检验。为此,国家设立了专门负责药品检验的机构,如中国食品药品检定研究院、各省(市)药品检验所等;从事药品生产、经营和使用的药厂、医药公司和医院等也有各自的质量检验部门,对药品质量进行各个环节的层层把关。

(二)生产过程的质量分析与控制

药品的生产常是经过多个环节、多个步骤完成的,任何一个环节出现问题,都会造成后续工作的无效和浪费。因此,从生产药品的原料到成品的生产全过程的质量分析和检验,可保障生产正常运行,促使生产工艺改进,保证药品质量,提高生产效率,减少不必要的损失。

(三)药品贮存过程的质量分析与控制

药品在流通和经营过程中,必须严格按照规定的条件进行贮存,避免温度、湿度和光照等外界因素引起药品质量的变化。通过药物分析,跟踪药品在贮存过程中的质量与稳定性,有利于采取科学合理的贮存条件和方法,保证药品的质量。

(四)临床使用中的质量分析

为保证临床合理用药,应用药物分析技术研究药物进入体内后的动力学过程,即药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。通过监测体内的药物浓度,可研究药物本身或药物代谢物产生毒性的可能性,潜在的药物相互作用,治疗方案的调整,以及用药者对药物治疗的顺应性等,有利于更好地指导临床用药,减少药物的毒副作用,提高药品疗效。