DPS和CDP全流程运行管理

四、DPS和CDP全流程运行 管理

(一)实行标准操作流程(standard operating procedure,SOP)管理

建立DP环境下工作运行的SOP文件,用以规范DP的工作流程,并确保DP工作环境内所有工作人员按照各自的岗位职责,遵照SOP规范(特别是节点和环节过程)操作(图1.9)。

图示

图1.9 作者单位的数字/远程病理平台玻璃切片扫描SOP文件

(二)专职IT工程师团队值班

每天专人值班,并且尽量做到即时应答(≤45分钟,术中冷冻除外),负责维护DPS正常运行和故障处理,保证网络连接畅通平稳。

(三)负责DP流程的日常运行团队

1.配备专职扫描人员

对于中大型医疗机构的CDP任务,切片扫描的数量众多,需要配备1~3名专职的扫描人员负责切片扫描和相关事项处理。(https://www.daowen.com)

2.专职DS质控和病例分配员

配备专职DS图像质控和病例分配员,负责检查每天扫描生成的DS图像及相关患者的临床资料,并将合格的病例按排班表及时分配给相应的病理医师和专家,并对病理医师提出的相关问题及时反馈给临床医师,协助诊断病理医师做好沟通工作。

3.专职QM内审员

专职QM内审员负责记录、整理、分析日常工作数据,监测各种质量指标如报告及时性、诊断准确性、术中IOC的TAT、扫描失败率、延迟诊断率(包括补充取材、深切重新制片及推迟到光镜诊断等)、意外事件及用户满意度等。以便查找发现问题,总结经验,不断完善、优化DP环境下的工作流程。报告及时性、诊断准确性、术中IOC的TAT、术中IOC与常规诊断符合率等指标均按传统常规病理质控标准执行。

4.设置专职报告审核和发布人员

为保证DP诊断的质量,数字报告必须严格执行三级医师审核签发制度。专职报告审核和发布人员一般由熟悉DP工作流程的资深病理医师(副主任医师以上职称)担任,负责日常值班,解答病理医师数字诊断中的问题和临床医师关于诊断方面的咨询。对于大型多中心分布式TP应用,还要协助远程病理医师和专家工作,审核并发布远程病理报告,解答异地临床医师咨询,监控远程常规和术中IOC标本取材。

(四)培训与考核

1.负责取材的助理执业医师、低级别执业医师和病理技师

培训内容为大体取材规范、常规HE制片、冷冻切片、切片扫描上传及基础常用的IT技术,培训时间至少3个月。适用于缺乏独立签发报告的现场病理医师的医疗机构。

2.负责复核或签发数字PD和IOC报告的主诊医师

一般应为高年资主治医师以上职称。培训内容:一是DPS的操作流程、使用方法、注意事项及图像质量辨识等;二是DS图像诊断训练,建议60例不同部位、不同组织类型、难易程度适宜的HE切片的DS图像,每天15例,分4天不间断阅片。病例中应该包括印戒样/低分化癌的胃黏膜活检标本、小细胞性病变(活检标本的小细胞癌、淋巴组织增生性疾病及炎症性病变等)、核分裂象和病原微生物(幽门螺杆菌、真菌菌丝、孢子)等的辨认。完成培训后进入验证考核阶段。

3.咨询会诊专家

应为高年资副主任医师以上职称,根据每个专家的亚专科方向和擅长学科领域选择具有一定难度的10例HE切片的DS图像进行测评。

上述考核测试材料、过程及结果应形成记录文件作为质量管理文件的组成部分及时存档备查。