实验室CDP项目试运行后的阶段性总结评估

三、实验室CDP项目试运行后的阶段性总结评估

根据一段时间试运行的具体情况,当DPS运行基本稳定、CDP流程运行比较顺畅时(一般为3~6个月),病理科/实验室负责人要组织实施团队人员和实验室全体工作人员,其中包括决策层的医院领导和医务部门的管理者,临床医师代表和供应服务商召开一次CDP转换升级项目实施情况阶段性总结会议,对CDP环境下的病理工作流程进行总结评估。阶段性总结会议的议题主要有:

(一)CDP转换升级项目实施的病理诊断情况

衡量CDP转换升级成功实施的指标有:DPS运行的稳定性、玻璃切片重新扫描率(玻璃切片符合规范化要求)和有效工作时间是否达到协议或设备参数规定的标准;病理技术人员制作玻璃切片的规范化程度是否能够保证重新扫描率达到协议规定的要求;由玻璃切片产生的相应DS图像质量是否能够满足医师的诊断需要;有多少病理医师通过规范化验证具备了DS图像阅片诊断能力;有多少诊断报告结果需要通过玻璃切片光镜观察重新确认等。

另外,还要总结CDP环境下的病理工作流程中存在的问题和需要改进的地方:哪些病例在DS图像解读签发诊断报告时比较困难,其中的难点和陷阱是什么;诊断报告的时效性(TAT)如何,临床是否满意;病理相关的工作人员对CDP环境下的工作流程的感受(满意度),包括玻璃切片的扫描和图像查看界面是否友好;各种操作的SOP指南是否健全和发挥了应有的作用;造成上述任何一项不利影响的原因是什么和后续的改进措施等。有理由相信,在3~6个月的试运行期间,这些问题都会或多或少地暴露出来,大部分可能已经得到了及时的改进优化。无论如何,对存在的问题和困难要及时提出来并争取得到与会者特别是决策层的医院领导和医务部门的管理者的支持,以利后续继续改进。

(二)DPS与HIS、EMR、LIS、PACS等信息系统的集成融合情况(https://www.daowen.com)

关于信息系统的总体集成融合情况,既需要工程物理(设备科)和IT专业人员作出详细说明与汇报,也要听取使用人员(病理科与相关临床科室)的感受与反馈。包括DPS与LIS系统的信息流向和交互调取感受;HIS或EMR系统与DPS在临床与病理科/实验室之间的信息传递是否顺畅;既往病理资料特别是DS图像在存储系统中的检索及查看是否方便快捷等。这些问题会在临床医师、病理技术人员及病理医师的日常使用过程中随时遇到和发现。涉及的各种信息传递的不顺畅或阻滞常常会给使用者带来不良体验,时间长了会使临床和(或)病理医师对DP的应用失去信心,信息传递阻滞严重时还可能带来诸如报告延时甚至出现诊断问题。因此,工程物理(设备科)和IT专业人员要高度重视临床或病理专业人员提出的关于DPS故障与信息系统的问题并在最短时间内及时予以回应和解决。

(三)供应服务商提供的服务和改进措施

CDP环境下的病理工作流程始终是一个动态改进和不断提升的过程,供应商提供的不仅是基本设备(如DPS)和基础设施(如存储系统和检索策略),这些设备设施能够在信息系统的集成融合状态下才能正常运行,因此,供应商提供的服务是CDP环境下病理工作的全过程持续性服务。对上述阶段性总结评估过程中提出的各种需要改进优化的问题,其中很多都与供应商的持续服务有关,供应商的服务很重要。可以说,在项目周期内,供应商的服务人员已经成为病理科/实验室的一员并参与CDP环境下病理工作流程的全过程。所以,传统病理科/实验室的CDP转换升级项目是一个持续的过程,不仅仅购买设备那么简单,还有后续的持续服务和间接费用成本。但即使是这样,就像前面论证的那样,CDP环境下的病理工作模式的成本效益和投资回报也具有明显优势。

以往的实践表明,经过一段时间的试运行,CDP转换升级都会取得良好效果并能够稳定运行。通过对这一阶段的工作评估认可后,意味着传统病理科/实验室的CDP转换升级项目已经完成。接下来就是继续做好CDP环境下的病理诊断的QA和QC工作,继续完善和改进新模式下的病理工作流程,为下一步的提质达标(譬如CDP环境下的ISO 15189认证)而继续努力。

综上所述,以实时图像自动聚焦、倾角传感测量和双LED照明等多种方法为代表的先进图像处理技术使高速高通量WSS的DS图像产出量足以满足中大型病理实验室基于DS图像的大宗病例处理的需要,大量的不同方法的实例验证和诊断时效(TAT)分析表明,DS图像用于常规病理诊断无论在准确率还是时效上与玻璃切片光镜诊断并无明显差别,而且DP还具有许多传统光学显微镜不具备的优点;而越来越多的传统病理科/实验室实施CDP转换升级的成功案例正在不断涌现。所有这些事实都表明,DP取代传统显微镜的步伐正在加快,DP时代正在向我们走来!