远程病理PD验证及临床应用范围扩大到本地诊断，CDP诞生（2016年至今）

远程病理诊断中的PD是指仅通过观察由玻璃切片生成的DS图像文件（包括HE、特殊染色或IHC）而作出的最终病理诊断。远程常规病理的PD工作量虽然与中大型医院相比仍然属于分散的基层医疗机构的小负荷范围，但与远程IOC和远程会诊相比，病例数量显然有所增加。由于无法满足临床对诊断时效性的要求，实时动态远程系统在这种情况下的应用受到了一些的限制。因此，目前远程病理PD的图像模式基本上以WSI系统即DS图像为主，后续的讨论也主要围绕WSI模式的应用进行。

任何方法和技术在全面临床推广应用前都需要进行一系列的测试验证以取得可行性和有效性的确凿证据。作为一种颠覆常规病理诊断方式的新技术，基于WSI的DPS和基于DS图像的远程病理PD的技术验证工作在过去的十几年中持续开展，对设备的性能和可靠性，诊断的准确性以及DP的工作流程等进行了全面的测试和评价。尤其是CAP关于WSI用于临床目的的验证指南（自草案声明算起）发布以后，一些临床验证更加严谨规范，结论也更趋完整准确。事实上，关于DS图像用于常规病理的PD验证，一直是远程诊断与本地室内诊断并行的状态，特别是高速高通量WSS的出现，使大批量常规病理的PD成为可能和现实，各种关于DS图像PD的规范化验证方法如一致性验证、非劣效性验证以及本地诊断与远程诊断交叉性验证等不断涌现，验证试验的样本量从最低要求的60例到单个试验的最大样本量超过3000例，验证的专业和病种几乎涵盖了常规病理和各亚专科的所有标本类型范围。截至目前，几乎所有的组织病理领域的证据均显示基于WSI模式的DS图像远程PD与本地室内的光镜诊断的效能相比并不差。大量的应用验证显示，在诊断效能上DS图像更有利于提高本地室内大批量病例的PD，特别是国外数十家成功实施传统病理科／实验室的CDP转换升级后，包括远程PD在内的TP则逐渐融入CDP环境下的病理工作流程之中而成为DP应用的一个方面。所以，关于基于DS图像的PD（包括远程）应用验证请参阅第二章第一节，在此不再赘述。

必须强调的是，远程病理学兴起的主要原因之一是现场病理学家的不可用性，其主要任务是致力于解决病理资源匮乏、病理医师短缺和居住分散的偏远地区的病理服务需求问题。最典型的情况是非洲，作为全球欠发达地区之一，基础设施落后，大部分地区病理资源极度匮乏，一份调查显示每个病理医师服务的居民人数平均在50万左右，一些国家居民与病理医师的比例甚至达到了500万∶1［156］。即使是在专业层面的临床治疗（如肿瘤医学）环境中，获得解剖病理学服务的机会也非常有限。正因为如此，包括常规病理PD在内的远程病理诊断在非洲得到了快速发展［157-159］。这些远程病理项目都是发达国家与非洲国家官方半官方合作的结果，不仅仅是提供远程病理诊断服务，还帮助受援国和地区建立病理学实验室、培训病理技术人员以提升当地的病理服务能力。(https://www.daowen.com)

因此，尽管TP已经逐渐成为CDP环境下的病理工作的一部分，但是，其功能和任务与本地室内PD有着很大的区别。一所中大型病理科／实验室即使已经实现CDP的成功转换升级，其本身繁重的大负荷工作量也令其难以顾及病理资源匮乏、病理医师短缺和居住分散的偏远地区的病理服务需求问题。要解决这个问题，必须建立覆盖广大地域的专门的远程病理诊断网络并有专门负责这个庞大远程诊断网络运营的机构。加拿大东魁北克的远程病理诊断网络就是这方面成功的典型案例［118］。这个系统由魁北克卫生局和加拿大联邦远程医疗基金会健康信息中心出资建立。该系统网络由24家开展肿瘤手术的医院组成，其中7家没有病理实验室，4家有病理实验室，但没有病理医师。开展的主要项目有术中冰冻诊断（intraoperativeconsultation，IOC）、专家会诊、初始诊断／紧急分析和巨检描述指导等。三年的运行实践表明，东魁北克远程病理网络可以平稳顺畅地在广阔地域内的20多个地点维持快速和高质量的病理服务。

云康集团广州达安临检中心的远程病理诊断系统于2015年开通，系统网络覆盖连接从乡镇医院到市级三甲医院的200余家国内不同地域不同级别的医院，最远的医院是位于西藏拉萨的阜康医院。TPS采用WSI图像模式，网络设计采用多中心分布式布局，设有广州、上海及成都三个中心。中心平台拥有一支从骨干主治医师到全国知名专家教授组成的300余名的虚拟病理医师和专家团队，每年完成初始病理诊断（以年轻病理医师驻点和多点执业为基础的会诊咨询方式进行）100000余例，远程IOC 5000余例，远程会诊5000余例。极大地满足了偏远地区和基层医院对病理服务的需求，极大地缓解了中西部地区对于病理医师的渴求，有效解决了偏远山区交通条件差、患者出行不便的难题。同时，对提升基层医院的整体技术水平、服务能力及患者就医体验也起到了极大的推动作用。