百科知识 国际管理体系审核基础:抽样方法与技术

国际管理体系审核基础:抽样方法与技术

更新时间:2025-09-12 百科知识 版权反馈
【摘要】:在概率抽样中,常用的最好的抽样方法是“随机抽样”。所谓“随机抽样”是指在总体单位中部分单位被抽取的概率是相同的抽样。采用随机抽样法,在策划抽样方案和现场审核抽样时应注意以下几点。2.多场所抽样条件在审核中,拟对多场所组织进行抽样时,应满足如下条件。

认证审核是一个抽样调查的过程,科学地、有代表性地抽样是认证审核常用的基本方法。因此,在编制检查表时应策划抽样方案。

一、策划抽样方案的必要性

在认证审核过程中,由于时间的限制,审核员通常不可能觉察到审核范围内所有的活动、操作、过程、文件或记录和人员,而只能通过选取适当的、足够的样本来证实相应的审核对象是否符合要求。抽样具有一定的局限性,通过抽样发现了不符合,不一定表明管理体系都不符合,反之,在样本中没有发现不符合,也不能表明完全不存在问题。所以抽样是具有一定风险性的。为了降低抽样的局限性和风险性,就要求审核员通过精心的策划,选定适当的信息源,并抽取具有代表性的、足够的样本,以保证审核的可靠性、系统性和完整性。

恰当的样本能产生关于总体的准确信息,具有节省时间和减少费用的效能。

二、常用抽样方法

抽样方法可分为两类:概率抽样和非概率抽样。前者被抽取的概率是已知的,后者被抽取的概率是未知的。在概率抽样中,常用的最好的抽样方法是“随机抽样”。所谓“随机抽样”是指在总体单位中部分单位被抽取的概率是相同的抽样。采用随机抽样法,在策划抽样方案和现场审核抽样时应注意以下几点。

1.应明确抽样的对象和总体

抽样的对象和总体通常是由审核内容决定的。如审核内容是“文件控制情况”,则抽样的对象和总体是与管理体系文件控制有关的所有文件、人员和控制活动以及文件控制的有关程序和记录等。

2.保证抽取足够数量的样本

保证抽取足够数量的样本是降低抽样风险的重要保证。抽取的样本量太少或过多都是不适宜的。在实际审核中,通常抽取的样本量在312个之间。针对一个具体的审核对象而言,其样本量的多少通常与审核对象的总体量的多少有直接关系。总体量多的抽取的样本量就会相对多一些,另外还受审核时间的影响。

3.注意分层抽样

在策划抽样方案时,应充分考虑到受审核方管理体系不同层面上产生的信息,进行分层抽样。所谓分层抽样,就是把总体中的元素划分为不相重叠的组,然后从每组中抽取随机样本。例如,在审核产品的监视和测量时,应考虑分层抽取不同产品在不同阶段的监视和测量的证据。

4.抽取的样本量应适度均衡

在策划和实际抽样过程中,虽然可以针对具有不同重要性的部门或过程抽取不同数量的样本,但应避免在一个部门或过程抽样过多,而在另一个部门或过程抽样过少,应保持抽样量相对均衡。

三、多场所抽样法

1.多场所的涵义

所谓多场所是指组织有一个确定的中心职能机构(以下称中心办公室,但不一定是组织的总部)来策划、控制或管理某些活动,并且有一个由地方办公室或分支(即场所)组成的网络来实施这些活动。这种情况即称为多场所。一个具有多场所的组织可以包括一个以上的法律实体,但该组织的所有场所应与该组织的中心办公室具有法律或合同联系,并有共同的管理体系。

多场所组织的例子如:①以特许经营方式开展业务的组织;②具有一个销售办事处网络的制造企业;③具有多个提供相似服务的服务企业;④具有多个分支的企业。

2.多场所抽样条件

在审核中,拟对多场所组织进行抽样时,应满足如下条件。

1)拟抽样的所有场所的过程应实质上属于同一种类,并按照相似的方法和程序运作。组织应提供多场所名单和所有临时场所(临时场所是指组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的,且不会成为常设场所的场所,如施工现场。)清单。

2)当组织通过位于不同地点但相互关联的过程开展业务时,各个地点的过程虽不相似,但明显相互关联,也可以抽样。抽样计划应至少包括组织实施的每个过程的一个样本(例如组织在一个地点生产电子元器件,在其他地点组装)。

3)组织的管理体系应集中控制,统一管理,并接受集中的管理评审,而且在认证审核前对所有相关场所进行了内部审核。

4)应证实组织的中心办公室已按照相关评审标准建立了管理体系,而且整个组织满足包括相关法律法规在内的标准要求;证实组织有权且有能力从所有场所收集数据,进行分析,在必要时实施组织变更。

值得指出的是:不是所有满足“多场所”组织定义的情况都适合于抽样。对于不同性质的场所、职能、产品、环境因素、危险源、过程等不能抽样。

3.场所抽样原则

为使场所抽样对评审的认证组织的体系有效性能提供足够的信任,场所抽样应考虑以下原则。

1)对风险或复杂性大的行业,场所抽样的覆盖面可大些;风险或复杂性小的行业,场所抽样的覆盖面可小些。

2)抽样要考虑场所规模的差异。

3)尽量抽取在管理体系实施过程中存在差异的场所。(https://www.daowen.com)

4.抽样方法

样本中的一部分以随机方式抽取,抽取的样本量至少占样本量的25%;样本中的另一部分则基于下列因素有选择地抽取:

1)内部审核、管理评审或以前认证审核的结果;

2)投诉及与其相关的纠正和预防措施的记录;

3)场所规模显著差异的程度;

4)倒班安排和工作程序的差异程度;

5)场所的管理体系和过程的复杂程度;

6)上次认证审核以来的变更情况;

7)管理体系的成熟度和自治的理解程度;

8)对于环境管理体系,应考虑环境问题和环境因素及其关联影响的程度;

9)对于职业健康安全管理体系,应考虑职业健康安全管理体系中危险源的变化及其关联影响的程度;

10)文化、语言和法律法规方面的差异;

11)地域上的分布。

场所的选择可以在审核过程的开始阶段完成,也可以在对中心办公室的审核结束后完成,但任何情况下,应通知中心办公室抽样的场所,以给予足够的审核准备时间。

5.样本量

1)对于低至中等风险的活动且每个场所员工数少于50人时,需要访问的最少场所数为:

1)初次审核:一般样本量应为场所数量的平方根(y=),并上入成整数。

2)监督审核:每年度的样本量应为场所数量的平方根乘以系数06y06)后,并上入成整数。

3)再认证审核:样本量应为场所数量的平方根乘以系数08y08)后,并上入成整数。

2)对于涉及下列因素的特殊情况,应根据实际情况适当增加抽样的数量和频率:

1)场所的规模和员工的数量;

2)活动和管理体系的复杂程度和风险水平;

3)是否有倒班;

4)所从事活动的差异;

5)对于环境管理体系、环境因素及其关联影响的重要性和程度;

6)投诉记录,以及纠正和预防措施的其他相关方面;

7)与跨国经营有关的任何方面;

8)内部审核和管理评审的结果。

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